[发明专利]一种肿瘤全营养配方粉及其制备方法

说明书

本发明涉及一种适用于肿瘤患者的全营养配方粉及其制备方法，所述的全营养配方粉以总重量100g计，组分包括：5g～30g蛋白质、4g～26g脂肪、30g～80g碳水化合物、1g～10g膳食纤维、190mg～970mg维生素、1.30g～5.65g矿物质、1g～10g调味剂和0.1g～0.5g特异性营养补充剂，其中脂肪组分包含0.1g～2.5g鱼油，所述特异性营养补充剂为大豆卵磷质、酵母提取物、牛磺酸和左旋肉碱的混合物。本发明的产品便于携带，可提供全面的营养支持，富含ω‑3不饱和脂肪酸，特别是鱼油成分提供丰富的EPA和DHA有益成分，和植物油组成合理的搭配，促进患者的身体恢复。

技术领域

本发明涉及特殊医学用途配方食品领域，具体涉及一种适用于肿瘤患者的粉剂类全营养配方产品及其制备方法。

背景技术

癌症统计资料显示，在中国，每年新发癌症病例达429万，占全球新发病例的20％，死亡281万例。癌症防治已成为我国重要公共卫生问题。其中消化道癌症是我国居民发病和死亡的主要负担，占男性全部癌症的50％左右。

数据显示，我国40％～80％的肿瘤患者存在营养不良，体质量减轻常是癌症病人的首发症状，在消化道癌症中体质量减轻的发生率最高。癌症病人体质量减轻的原因主要包括摄入减少及代谢异常。营养不良状态可导致癌症治疗获益减少，化疗相关毒性风险增加，术后并发症增多，生存质量降低，从而一定程度上影响疾病预后。

放射治疗(radiotherapy，RT)是治疗癌症的主要手段，约70％的癌症患者在整个病程中会接受放疗。接受头颈部或食管放疗的患者中，高达80％者会出现黏膜炎、摄入减少和体重下降；接受盆腔区域放疗的患者中，有近80％会出现胃肠道反应。而营养支持可以改善放疗患者营养摄入、体重和生活质量，减轻放疗对营养状况的负面影响，使患者能够顺利完成放疗计划而避免中断治疗。

特殊医学用途配方食品(foods for special medical purposes，FSMP)是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。在营养支持产品中，全营养配方产品是可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品。肿瘤患者在摄入减少及代谢异常等情况下，特别是在化疗过程中出现摄入障碍时，为患者提供全营养配方产品，可以满足患者的能量需求，改善代谢，有助于维持肠粘膜细胞结构与功能的完整。

目前，国外一些公司的相关产品在中国已申请专利或上市。比如美国雅培公司的安素，荷兰纽迪希亚公司的能全力，德国的瑞素和瑞能，日本的味之素等。由于人种、饮食结构、地理位置等的不同，中国人与其它地域人群的膳食营养存在一定差异，上述国外公司研发的配方不能有效的解决中国人的营养支持问题。特别的，对于肿瘤患者来说，肠道功能较为脆弱，更加需要针对性的营养产品。中国专利申请CN1257731A和CN1321431A提供的营养素形态为各种食物粉末，残渣量大，只能采用分次推注的方法，用量大时容易出现返流，造成吸入性肺炎等并发症，此外，这类食物需要接近正常的消化、吸收功能，否则容易出现腹胀、腹泻等并发症。因此，危重病人单独使用难以达到营养需求，营养状况不佳。专利申请CN106668835A提供了一种用于肿瘤治疗的肠内营养剂，提供高蛋白、高脂肪、低碳水化合物的肠内营养剂，符合肿瘤患者代谢特点，可选择性饥饿肿瘤细胞而不影响正常细胞功能，尤其适用于肿瘤伴发糖尿病患者。但是，该产品为液体，不利于存储和运输，包装成本较高，且口味较为单调，不利于肿瘤患者进食。另外，对于肿瘤患者缺乏的一些特异性营养物质，缺乏有效的补充。专利申请CN106890312A提供了一种适用于肝癌患者的肠内营养剂，包含人体所需的七大营养素，同时含有药食同源-枸杞子中的生物活性成分，多种药理营养素，适合肝癌患者食用。但是，该产品的适用范围仅限于肝癌，且补充的营养物质侧重在多糖和蛋白质方面，对于脂肪和其它特殊营养物质的补充不足。