[发明专利]一种治疗痤疮的组合物及其外用凝胶剂和制备方法

说明书

本发明公开了一种治疗痤疮的组合物，按照质量百分比由以下组分组成：牡丹籽油29～33％，白芨多糖48～54％，芦荟多糖15～19％，以上各组份的质量百分比总和为100％。本发明还公开了上述组合物的外用凝胶剂及其制备方法。本发明以中医药配伍理论为基础，选择牡丹籽油、白芨多糖、芦荟多糖为原料，得到了能够治疗痤疮的组合物，并得到了其制剂——兼顾透皮效率高、延缓释放的特性的纳米乳凝胶剂，解决了现有痤疮局部给药存在的皮肤刺激性和耐药性的弊端，具有安全、无毒的效果好的特点；同时提高了油用牡丹、白芨、芦荟资源的综合利用，延长产业链，产生一定社会效益。

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及一种治疗痤疮的组合物，本发明还涉及上述组合物的外用凝胶剂和外用凝胶剂的制备方法。

背景技术

痤疮，俗称青春痘、粉刺，皮肤科常见病，在青春期约有85％的人患过不同程度的痤疮，一方面影响患者容貌，更甚者对心理产生严重影响。现代研究表明引起痤疮的病因很多，包括性激素分泌、微生物感染、炎症损害和免疫失常等方面。治疗方案多采用口服给药和局部给药，其中局部给药多采用维A酸类药物和抗菌药物，虽然患者皮肤损伤得到显著减轻，但是存在皮肤刺激性和耐药性问题。

中药来源的天然成分兼顾功效性和安全性的双重优点。牡丹籽油是油用牡丹籽经加工得到植物油，出油率为27-32％，其不饱和脂肪酸占总油量的比例为82.81-93.23％，且α-亚麻酸含量(32-67％)明显高于其他普通食用植物油，除此之外含有齐墩果酸、反式白藜芦醇、芍药苷、维生素E等活性成分，它是一种天然植物油资源，已被国家批准为新资源食品。现代研究表明牡丹籽油除了独特的营养和保健功能之外，还具有防晒美白、抗辐射、抗氧化、抗炎作用，这方面的生理活性为牡丹籽油外用制剂的研发提供基础。白芨多糖是从白芨中提取分离纯化得到的一种水溶性高分子多糖，具有抗炎、组织修复等药理活性且安全无毒，同时具有良好的生物黏附性。因其兼顾药理活性和辅料性质，现已应用于医药和化妆品领域。芦荟多糖是芦荟的主要活性组分，具有抗菌、抗炎、抗氧化、抗辐射和美白保湿等生理活性，因为其特有的保湿性，已被化妆品行业广泛应用。基于此，本研究选择牡丹籽油、白芨多糖、白芨多糖配伍使用，一方面三者在美白、抗炎、抗氧化方面协同增效；另一方面三者在制备环节起到辅料性质。

纳米乳凝胶是先将药物与适宜的油、乳化剂助乳化剂、水按一定比例混合制得的纳米乳，再加入卡波姆等水溶性高分子材料，形成的透明、稳定的网状结构胶体。它兼顾纳米乳和凝胶的双重优点，具有透皮效率高、延缓释放的特性，适合于皮肤局部外用治疗，可作为药物的新型透皮给药载体。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗痤疮的组合物，解决了痤疮治疗方案中局部给药存在的皮肤刺激性和耐药性的问题。

本发明的另一目的是提供上述组合物的外用凝胶剂。

本发明的第三个目的在于提供上述组合物的外用凝胶剂的制备方法。

本发明所采用的技术方案是，一种治疗痤疮的组合物，按照质量百分比由以下组分组成：牡丹籽油29～33％，白芨多糖48～54％，芦荟多糖15～19％，以上各组份的质量百分比总和为100％。

本发明采用的另一技术方案是，一种治疗痤疮的组合物的外用凝胶剂，按质量百分比由以下组分组成：治疗痤疮的组合物47～49％，PEG-40氢化蓖麻油29～31％，聚乙二醇400 4～6％，卡波姆15～17％，以上各组份的质量百分比总和为100％。

本发明所采用的第三种技术方案是，一种治疗痤疮的组合物的外用凝胶剂的制备方法，具体按照以下步骤实施：

步骤1，称取牡丹籽油、白芨多糖、芦荟多糖、氢化蓖麻油、聚乙二醇、卡波姆，备用；

步骤2，将氢化蓖麻油和聚乙二醇搅拌混合均匀，然后边搅拌边依次逐滴加入牡丹籽油和纯化水；