[发明专利]一种治疗痤疮的组合物及其外用凝胶剂和制备方法

权利要求书

1.一种治疗痤疮的组合物的外用凝胶剂，其特征在于，按质量百分比由以下组分和纯化水组成：治疗痤疮的组合物47～49％，PEG-40氢化蓖麻油29～31％，聚乙二醇400 4～6％，卡波姆15～17％，治疗痤疮的组合物、PEG-40氢化蓖麻油、聚乙二醇400和卡波姆的质量百分比总和为100％；

所述治疗痤疮的组合物按照质量百分比由以下组分组成：牡丹籽油29～33％，白芨多糖48～54％，芦荟多糖15～19％，以上各组份的质量百分比总和为100％。

2.根据权利要求1所述的一种治疗痤疮的组合物的外用凝胶剂的制备方法，其特征在于，具体按照以下步骤实施：

步骤1，称取牡丹籽油、白芨多糖、芦荟多糖、氢化蓖麻油、聚乙二醇、卡波姆，备用；

步骤2，将氢化蓖麻油和聚乙二醇搅拌混合均匀，然后边搅拌边逐滴加入牡丹籽油，形成物料Ⅱ，再边搅拌边逐滴加入纯化水；

步骤3，对步骤2得到的混合液依次进行高速剪切乳化、高压均质，然后超声处理，得到纳米乳；

步骤4，将白芨多糖、芦荟多糖、卡波姆加入纯化水中，加热反应后，在其中搅拌滴加入步骤3得到的纳米乳，然后高压均质，得到纳米乳凝胶剂。

3.根据权利要求2所述的一种治疗痤疮的组合物的外用凝胶剂的制备方法，其特征在于，所述步骤2中搅拌转速为25～35r/min。

4.根据权利要求2所述的一种治疗痤疮的组合物的外用凝胶剂的制备方法，其特征在于，所述步骤2中加入牡丹籽油的物料Ⅱ与纯化水的质量体积比为1:30～36g/ml。

5.根据权利要求2所述的一种治疗痤疮的组合物的外用凝胶剂的制备方法，其特征在于，所述步骤3中高速剪切乳化过程中，转速为9000～10000r/min，乳化时间为25～35min；高压均质压力为800～900bar，均质3～6次；超声波处理功率为250～350W，时间为15～25min。

6.根据权利要求2所述的一种治疗痤疮的组合物的外用凝胶剂的制备方法，其特征在于，所述步骤4中白芨多糖、芦荟多糖、卡波姆与纯化水的质量体积比为1:90～110g/ml。

7.根据权利要求2所述的一种治疗痤疮的组合物的外用凝胶剂的制备方法，其特征在于，所述步骤4中加热反应具体为：将白芨多糖、芦荟多糖、卡波姆加入纯化水中，于75～85℃条件下加热反应4～6h。

8.根据权利要求2所述的一种治疗痤疮的组合物的外用凝胶剂的制备方法，其特征在于，所述步骤4中加热反应后用18～22％三乙醇胺调节反应物pH至7.2～7.6。

9.根据权利要求2所述的一种治疗痤疮的组合物的外用凝胶剂的制备方法，其特征在于，所述步骤4中高压均质压力为400～600bar，均质2～4次。