[发明专利]亲水性的脂类组合物，其制备及调配方法和组合使用

说明书

技术领域

本发明涉及一种健康品组合物，具体是含有健康营养作用或药理作用物质的亲水性脂类组合物，及其制备方法、它的调配使用和应用。

本发明所述的健康品组合物，包括药物、特殊医学用途配方食品、保健食品、营养食品、化妆品等，具体是含有乳化剂、不含水的液体脂肪类的组合物。

背景技术

一方面，众所周知的，脂类物质与水是完全不相容的，然而在健康品的使用中，往往需要把具有健康营养作用或药理作用的脂类物质与脂溶性的健康营养物质同时使用，尤其对于特殊医学用途配方食品或药品中对于脂肪酸营养与其它脂溶性物质同时使用并且需要经口服或肠道吸收时，往往需要与水基液体预先制备成乳浊液，然而这种预先制备的乳浊液，为了保持乳浊液的稳定性、延长市售保存期，添加有大量甚至超量的乳化剂，同时为了保持不饱和脂肪酸的稳定性，还加有大量的抗氧剂、防腐剂，并且采用碱性化合物，如氢氧化钠调节乳浊液的pH值，这些均不利于脂肪酸的口服吸收，甚至会带来健康危险；再者，液体脂肪，尤其不饱和脂肪酸及酯，如亚麻酸、亚油酸、油酸等在含水的混合液中，很容易氧化、降解，尤其在40℃以上的温度，会加速降解，造成不饱和脂肪酸的大量损失，并严重影响组合物的质量安全。

另一方面，液体脂肪，在直接饮用时是非常油腻的并且难以接受；因此现有技术通过将液体脂肪和其它脂溶性物质制成软胶囊进行口服摄入，这很不利于口服摄入的便捷性，也不利于较大剂量的口服摄入，而且也不利于口服吸收。

通常，不含水的液体脂肪与脂溶性物质的组合物，其稳定性良好，但是不含水的脂类组合物，其油性强，与水完全不相溶并漂浮在水面上，搅拌或摇晃不能使脂类组合物与水混合均匀，这对于脂类组合物的调配使用极为不利，在医药产品或健康食品等使用中，其使用范围严重受限，尤其对于需要将脂类组合物与水剂混合均匀，或者需要将脂类组合物调配成营养食品/特殊医学用途配方食品中可以口服的匀浆膳，是十分困难的；并且，还要满足使用者快速、容易地进行与水基液体的调配，调配好的混合液呈乳浊液，并且不易发生肉眼可见的分层，有利于食用和使用。

在实际应用中，不含水的液体脂肪与脂溶性物质的组合物，在与水基液体配制成易于口服摄入的产品状态时，尤其在配制营养食品、特殊医学用途配方食品、药品等实际应用或临床使用中，应当满足以下四个条件：

1、具有亲水性，能与水基液体混合并分散形成乳浊液，以改善其难以接受的油腻性口感；

2、与水基液体在容器中搅拌或摇晃，可在很短的时间内形成均一的乳浊液，例如在10秒内形成均一的乳浊液，以保证配制时的快速和便捷性；

3、与水基液体所形成的乳浊液有较好的稳定性，不易于发生明显的分层，例如在至少在1分钟内不发生可见的分层，以利于使用者具有较长的饮用或口服摄入的时间；

4、所形成的乳浊液在静置发生分层后，经轻微摇晃，仍可形成均一的乳浊液，以利于使用者间断性地饮用或口服摄入。

显然，对于不含水的脂类组合物，现有技术无法满足上述这四个条件，通常是将不含水的脂类组合物做成软胶囊的制剂来使用，这极大限制了消费者或患者的摄入需求，例如，对于不能进行吞咽而需要肠内营养支持的患者，这种软胶囊制剂是无法对其管饲摄入的，也限制了液体脂肪和其它脂溶性物质的口服吸收和利用。

发明内容

本发明的目的是提供一种液体脂肪与脂溶性物质的组合物，这种脂类组合物具有优异的亲水性，既保证了脂类组合物在生产、储藏运输、货架期的产品质量，又利于在使用时与水基液体进行调配、溶解，能够方便、快捷地使用。

本发明提供了含有液体脂肪、脂溶性物质B和乳化剂的亲水性脂类组合物，所述脂类组合物与水基液体混合后，通过振晃，可形成乳浊液。进一步，本发明还提供了其包装组合物、制备方法，以及它在水基液体中快速溶散而形成乳浊液的脂类组合物及其调配方法、应用

本发明所述的液体脂肪，定义为在常温常压下呈现液态的脂肪酸或油脂，包括饱和或不饱和的脂肪酸、饱和或不饱和的油脂、饱和或不饱和的脂肪酸的甘油三酯、饱和或不饱和的脂肪酸的甘油二酯，例如包括但不限于油酸、亚油酸、亚麻酸、中链甘油三酯、甘油二酯、中长链脂肪酸，等等。

本发明提供含有液体脂肪、脂溶性物质B和乳化剂的亲水性脂类组合物，所述液体脂肪选自下述一种或多种物质：油酸、亚油酸、亚麻酸、中链甘油三酯、甘油二酯、中长链脂肪酸，其中液体脂肪在亲水性脂类组合物中的含量以重量比计大于45％；