[发明专利]一种药物组合物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及涉及医药领域，具体而言，涉及一种药物组合物及其制备方法和用途。

背景技术

中医讲，泄泻是指因感受外邪，或被饮食所伤，或情志失调，或脾胃虚弱，或脾肾阳虚等原因引起的以排便次数增多，粪便稀溏，甚至泄如水样为主证的病证。痢疾是以大便次数增多，腹痛，里急后重，痢下赤白黏冻为症状。

目前，中医对此类疾病的治疗主要以清热解毒、燥湿止痢的药物为主，但由于其制备工艺存在一定的缺陷，使得药材中的药效成分的提取率低，产品疗效不佳。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种药物组合物以及一种由该组合物制备的药剂，这种药剂或药物组合物中的有效成分含量高，药效好，能够有效治疗泄泻、痢疾。

本发明的第二目的在于提供一种上述药物组合物的制备方法，该药物组合物以中等浓度的乙醇为提取溶剂对白屈菜、白头翁和秦皮的混合物进行提取，能够有效提高提取物中白屈菜红碱、白头翁皂苷B₄、以及秦皮甲素的含量，进而提高药效。

本发明的第三目的在于提供一种上述药物组合物的医药用途，即上述药物组合物在制备治疗泄泻或痢疾的药物中的用途。

为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：

一种药物组合物，该药物组合物按重量份数计包括：

盐酸小檗碱800～1200份、白屈菜红碱1～3份、白头翁皂苷B₄300～500份。

一种药剂，该药剂包括上述药物组合物、和药学上可接受的载体或辅料。

一种上述药物组合物的制备方法，其包括：

将360～390重量份的白屈菜、360～390重量份的白头翁和360～390重量份的秦皮，混合，用30～70％(vol％)的乙醇溶液回流提取1～2次，每次1～5h，合并提取到的滤液，浓缩得第一清膏；

将20～30重量份的盐酸小檗碱与第一清膏混合。

一种上述药物组合物在制备治疗泄泻或痢疾的药物中的用途。

与现有技术相比，本发明的有益效果为：

本公开内容提供的这种药剂以及这种药物组合物中，药效成分白屈菜红碱、白头翁皂苷B₄的含量高，使得采用同样重量的原料药(白屈菜、白头翁等)所制备得到的药剂或药物组合物的药效佳，清热解毒、燥湿止痢的功效好，能够用于治疗泄泻、痢疾。且由于该药物组合物中所含的药效物质的含量高，使得该药剂的疗效佳、品质高。

本公开内容提供的药物组合物的制备方法，以中等浓度的乙醇为提取溶剂对白屈菜、白头翁和秦皮的混合物进行提取，能够有效提高提取物中白屈菜红碱、白头翁皂苷B₄、以及秦皮甲素的含量，进而提高药效。同时，还能够降低水溶性杂质的含量，从而提高该药剂的稳定性和质量的可控性。

具体实施方式

下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。

本实施方式提供一种药物组合物，该药物组合物按重量份数计包括：

盐酸小檗碱800～1200份、白屈菜红碱1～3份、白头翁皂苷B₄300～500份。

其中，白屈菜红碱是传统天然药用植物白屈菜的主要有效成分之一，其具有抗菌、抑菌，清热解毒、抗菌消炎的作用。白屈菜红碱在体外可抑制甲型链球菌、卡他、I型奈氏菌、粘膜奈氏菌、肺炎双球菌、流感嗜血杆菌和其他革兰氏阳性细菌；在体内可抑制结核杆菌；低浓度的白屈菜红碱能抑制噬菌体和大肠杆菌。

白头翁皂苷B₄是传统天然药用植物白头翁的主要有效成分之一。经研究发现，白头翁醇提物可通过抑制脂多糖刺激细胞分泌肿瘤坏死因子、白细胞介素1和白细胞介素8而发挥抗炎作用，这种抑制作用与药物浓度呈高度正相关。白头翁醇提物还可通过保护肠道微生物屏障，纠正肠道菌群紊乱，调节肠道微生态，降低炎症性肠病中致炎细胞因子，升高抗炎细胞因子，减少炎症分子对肠道绒膜屏障的损伤，有效调节肠绒膜屏障功能，从而使紧密连接蛋白的表达增多，减少肠上皮细胞受损的机会，保护肠道绒膜上皮细胞之间的紧密连接蛋白，降低肠道通透性，从而抑制内毒素通过紧密连接进入体循环，达到抗菌消炎的目的。