[发明专利]治疗非小细胞肺癌的组合物和人参皂苷F4的应用

说明书

技术领域

本发明涉及生物医药领域，具体涉及一种治疗非小细胞肺癌的组合物和人参皂苷F₄在制备治疗非小细胞肺癌的组合物中的应用。

背景技术

进入21世纪，恶性肿瘤死亡率呈逐年上升的趋势，仍然是影响人类生命健康的重要疾病，死亡率居全部死因的第2位，仅次于心血管疾病。按病种分类，2004年全部死因中，肺癌居第8位，并预计在2030年将上升至第6位，位居各种癌症之首。同时，肺癌的发病率在我国也一直处于癌谱首位。2000-2005年间我国肺癌的新发病例增加了12万，并且每年以26.3％的速度增长，预计到2025年我国肺癌人数将达到100万，成为世界第一肺癌大国。肺癌是最常见的肺原发性恶性肿瘤，绝大多数肺癌起源于支气管黏膜上皮，故亦称支气管肺癌。

从临床治疗角度，可将其分为小细胞肺癌(SCLC)和非小细胞肺癌(NSCLC)，其中NSCLC占肺癌总数的80％-85％，非小细胞型肺癌包括鳞状细胞癌(鳞癌)、腺癌、大细胞癌，与小细胞癌相比其癌细胞生长分裂较慢，扩散转移相对较晚。非小细胞肺癌约占肺癌总数的80％，约75％的患者发现时已处于中晚期，5年生存率很低，其中高龄患者占多数，约50％的肺癌患者年龄大于65岁。肺癌在全部肿瘤死亡中仍占16.2％。

目前国内外对于非小细胞肺癌的治疗方法主要有：手术、化疗、放疗、靶向药物、生物治疗、中医药治疗等。但上述方法均存在缺陷：

(1)非小细胞肺癌患者早期缺乏典型的临床表现，不能及时诊断，约70％的患者在确诊时已经处于晚期，无法进行手术。即使患者达到手术标准，术后复发的机率仍较大；

(2)化疗方案均凭经验给药，这种同质化的治疗往往具有很大的盲目性，且化疗药物毒副作用明显，对自身免疫系统损伤极大，且容易产生耐药性，多次使用后无效；

(3)放疗的副作用大，容易造成肺损伤和放射性肺炎；

(4)目前非小细胞肺癌的靶向药物主要是小分子EGFR酪氨酸激酶抑制剂：吉非替尼、厄洛替尼及抗肿瘤血管生成药物贝伐单抗、恩度。这些靶向药物虽在一定程度上可以缓解肿瘤进展或改善生存质量，但在治疗的同时同样存在严重的副作用，很多病人无法忍受副作用带来的痛苦而终止用药。

人参，又称“百草之王”，古代医药学书籍《神农本草经》对人参的功效有重要记载：“人参味甘，微寒，主补五脏、安精神、定魂魄、止惊悸、除邪气、明目，开心益智、久服轻身延年”。人参皂苷作为人参的主要活性物质，已受到广泛关注。近年来，对于以人参皂苷Rg₃为首的稀有人参皂苷在抗肿瘤领域的研究也在世界各国深入展开，并得到了国际共识，大量的临床及非临床试验证明稀有人参皂苷具有抗肿瘤作用，其作用机理主要表现在如下方面：a.抑制肿瘤细胞增殖作用；b.促进细胞凋亡作用；c.抑制肿瘤组织新生血管生成，防止肿瘤转移和扩散；d.促进免疫器官功能、增强自身免疫力。而人参皂苷的服用安全性也得到了广泛的认可。专利CN101732332B公开了以20(S)-Rg₃作为药物在治疗非小细胞肺癌的中的应用。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是：本发明的目的在于提供一种治疗非小细胞肺癌的组合物，人参皂苷F₄在制备治疗非小细胞肺癌的药物中的应用。

为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为：一种治疗非小细胞肺癌的组合物，其含有人参皂苷F₄。

进一步的，上述的治疗非小细胞肺癌的组合物中，所述组合物还包括灵芝提取物、黄芪提取物、西洋参提取物、三七提取物、当归提取物、山药提取物、淫羊藿提取物中的一种或几种。

进一步的，上述的治疗非小细胞肺癌的组合物中，所述组合物为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、乳剂、注射剂、溶液剂、喷雾剂、气雾剂、凝胶剂、霜剂或贴膏剂。

进一步的，上述的治疗非小细胞肺癌的组合物中，所述组合物以人参皂苷F₄为主要活性成分加上药学上可接受的载体，所述载体包括填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、甜味剂中的一种或几种。

进一步的，上述的治疗非小细胞肺癌的组合物中，由如下重量份比的原料组成：人参皂苷F₄ 1份；灵芝提取物1份；黄芪提取物2份；枸杞提取物5份；淀粉10份。

进一步的，上述的治疗非小细胞肺癌的组合物中，由如下重量份比的原料组成：人参皂苷F₄ 1份；微晶纤维素10份；聚维酮K30 3份；交联羧甲基纤维素钠4份；硬脂酸镁1份。