[发明专利]一种中药组合物及其在制备治疗类风湿关节炎药物中的应用

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，具体要求涉及一种中药组合物，及其在制备治疗类风湿性关节炎药物中的应用。

背景技术

类风湿关节炎(rheumatoid arthritis，RA)是以对称性多关节炎为主要临床表现的异质性、系统性、自身免疫性疾病，是在环境因素、遗传背景以及两者交互作用下，高度异质性的自身免疫性疾病。RA是造成人类丧失劳动能力和致残的主要原因之一，全世界平均发病率为0.2％～1.2％，我国患病率为0.2％～0.93％。RA患者的治疗需要长期服药以控制病程并改善症状，治疗成本高、社会负担重。

中医药在治疗类风湿关节炎方面积累了丰富的经验，不仅辨证施治能够改善症状，提高患者的生存质量；且有很多单味中草药像雷公藤、青风藤、附子、白芍、威灵仙等亦有显著的疗效，毒副作用相对较轻，因此从传统中草药中寻找抗类风湿的药物意义重大，目前已然成为抗RA研究热点之一。

中医理论认为，类风湿属于“痹”病的范畴，其病因多为风寒湿邪入侵。《素问·痹论》曰：“风寒湿三气杂至，合而为痹”。《类证治裁·痹证》曰：“诸痹……风寒湿邪乘虚内袭”。因此，袪寒除湿、活血化瘀，是中医治疗类风湿疾病的指导原则。

辣椒Capsicum annuum L.，茄科、辣椒属，一年或有限多年生草本植物。为重要的蔬菜和调味品，种子油可食用、果亦有驱虫和发汗之药效。《纲目拾遗》云，辣茄(即辣椒)性热而散，亦能祛水湿。《药性考》云，辣茄温中散寒，除风发汗，去冷癖，行痰逐湿。由此观之，辣椒可通过促血液循环，使机体发热，以除风逐湿。

辣椒可用于类风湿的治疗，也已为现代研究所证实。现代研究发现，辣椒中的辣椒碱，吸收后转变成一种特殊的化合物，能抑制痛感神经纤维，在临床上被长期作为理想的镇痛药物使用。以辣椒碱为主要原料制成的中药橡胶膏剂辣椒风湿膏，在治疗关节疼痛、腰酸背痛、扭伤淤肿及慢性关节炎等方面的临床效果显著。

沙棘Hippophae rhamnoides Linn.，为胡颓子科沙棘属，是一种落叶性灌木。国内分布于华北、西北、西南等地。沙棘为药食同源植物。沙棘的根、茎、叶、花、果，特别是沙棘果实含有丰富的营养物质和生物活性物质，可以广泛应用于食品、医药、轻工、航天、农牧鱼业等国民经济的许多领域。沙棘果实入药具有止咳化痰、健胃消食、活血散瘀之功效。

现代研究发现，沙棘中提取的沙棘油富含VE、胡萝卜素、类胡萝卜素、β—谷甾醇、不饱和脂肪酸等，可促进这机体新陈代谢，有利于损伤的组织恢复，增强炎症中心的抗炎作用，在临床上对辐射损伤、烧伤、烫伤、皮炎、粘膜炎、口腔溃疡、宫颈糜烂和胃及十二指溃疡等有很好的疗效，对手术后伤口愈合，消除疼痛、减少不良反应，也有很好作用。

本发明在中医理论指导下，发明一种由辣椒与沙棘组成的组合物，用于抗类风湿疾病药物的开发，取其辣椒温中散寒与沙棘活血散瘀之功，以增强其袪湿止疼的效果。

发明内容

本发明提供一种中药复合物，由辣椒与沙棘组成。辣椒与沙棘的用量比为：辣椒1份，沙棘1～10份。

本发明所涉及的中药复合物的制备方法为：取辣椒药材，粉碎成最粗粉，加入3～10倍量30％～70％的乙醇水溶液作提取溶剂，浸泡提取1～3次，每次1～3小时左右，合并提取液，过滤，减压脱醇浓缩至浸膏。取对应份量的沙棘果，加入3～10倍量50％～95％的乙醇水溶液作提取溶剂，浸泡提取1～3次，每次1～3小时左右，合并提取液，过滤，减压脱醇浓缩至浸膏。

两种浸膏混合后，可进一步干燥，制成胶囊、颗粒、滴丸、片剂，或直接加入辅料制成凝胶剂、软胶囊、酊剂、乳剂等。

本发明提供该中药复合物在制备治疗类风湿关节炎药物中的应用。

具体实施方式

下面的实施例用以解释本发明，但是并非对本发明实质内容的限制。

实施例1.辣椒沙棘凝胶的制备

取辣椒药材，粉碎成最粗粉，加入3～10倍量30％～70％的乙醇水溶液作提取溶剂，浸泡提取1～3次，每次1～3小时左右，合并提取液，过滤，减压脱醇浓缩至浸膏。取对应份量的沙棘果，加入3～10倍量50％～95％的乙醇水溶液作提取溶剂，浸泡提取1～3次，每次1～3小时左右，合并提取液，过滤，减压脱醇浓缩至浸膏。合并浸膏。