[发明专利]一种含醋酸钙的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种含醋酸钙的药物组合物，其特征在于，所述含醋酸钙的药物组合物由以下重量份组分组成：醋酸钙1份、硬脂酸0.05-5份、聚乙二醇4000 0.05-5份、二氧化硅0.05-0.5份、纯化水0.01-1份；

所述的一种含醋酸钙的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：1)取醋酸钙、硬脂酸及聚乙二醇分别过60-100目筛，将三者混合，过筛预混；2)加纯化水做润湿剂，制软材；3)干燥；4)整粒；5)加入二氧化硅，混匀；6)压片，得含醋酸钙的药物组合物；所述步骤1)的预混中，过20-60目筛；所述步骤2)的制软材工序中：软材过18-40目筛；所述步骤3)的干燥工序中：干燥温度控制在40-60℃；干燥时间为1-2h；所述步骤4)整粒工序中：整粒过10-30目筛；所述步骤6)压片工序中：压力控制在20-100N；所述步骤6)压片工序中：环境相对湿度控制在RH45％-RH75％。

2.根据权利要求1所述的一种含醋酸钙的药物组合物，其特征在于，所述含醋酸钙的药物组合物由以下重量份组分组成：醋酸钙1份、硬脂酸0.1-2份、聚乙二醇4000 0.1-2份、二氧化硅0.1-0.3份、纯化水0.02-0.08份。

3.根据权利要求2所述的一种含醋酸钙的药物组合物，其特征在于，所述含醋酸钙的药物组合物由以下重量份组分组成：醋酸钙1份、硬脂酸0.5份、聚乙二醇4000 0.5份、二氧化硅0.2份、纯化水0.05份。

4.根据权利要求1-3任一所述的一种含醋酸钙的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)取醋酸钙、硬脂酸及聚乙二醇分别过60-100目筛，将三者混合，过筛预混；

2)加纯化水做润湿剂，制软材；

3)干燥；

4)整粒；

5)加入二氧化硅，混匀；

6)压片，得含醋酸钙的药物组合物；

所述步骤1)的预混中，过20-60目筛；

所述步骤2)的制软材工序中：软材过18-40目筛；

所述步骤3)的干燥工序中：干燥温度控制在40-60℃；干燥时间为1-2h；所述步骤4)整粒工序中：整粒过10-30目筛；

所述步骤6)压片工序中：压力控制在20-100N；

所述步骤6)压片工序中：环境相对湿度控制在RH45％-RH75％。

5.根据权利要求4所述的一种含醋酸钙的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤1)的预混中，过40目筛。

6.根据权利要求4所述的一种含醋酸钙的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤2)的制软材工序中：软材过24目筛。

7.根据权利要求4所述的一种含醋酸钙的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤3)的干燥工序中：干燥温度控制为50℃。

8.根据权利要求4所述的一种含醋酸钙的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤4)整粒工序中：整粒过18目筛。

9.根据权利要求4所述的一种含醋酸钙的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤6)压片工序中：压力控制为60N。