[发明专利]盐酸万古霉素药物组合物及其制备方法在审
| 申请号： | 201710173163.3 | 申请日： | 2017-03-22 |
| 公开（公告）号： | CN106963939A | 公开（公告）日： | 2017-07-21 |
| 发明（设计）人： | 刘佳;刘祥伟;王清平;马毛迎;徐梦琪;吴嘉义;王珊珊;左霜;高刘芳;陶劭颖;刘正斌;吴苗;卓嘉和;李芳全 | 申请（专利权）人： | 永信药品工业（昆山）股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/14 | 分类号： | A61K38/14;A61K47/10;A61K47/12;A61K47/20;A61P31/04;A61P1/00 |
| 代理公司： | 昆山四方专利事务所32212 | 代理人： | 盛建德,陈宁 |
| 地址： | 215300 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 盐酸 万古霉素 药物 组合 及其 制备 方法 | ||
1.一种盐酸万古霉素药物组合物，其特征在于：包括下述占盐酸万古霉素药物组合物总质量百分比的各组分：
盐酸万古霉素10-60％；
基质30-90％；
润滑剂0-10％。
2.根据权利要求1所述的盐酸万古霉素药物组合物，其特征在于：包括下述占盐酸万古霉素药物组合物总质量百分比的各组分：
盐酸万古霉素20-50％；
基质40-80％；
润滑剂1-9％。
3.根据权利要求2所述的盐酸万古霉素药物组合物，其特征在于：包括下述占盐酸万古霉素药物组合物总质量百分比的各组分：
盐酸万古霉素30-40％；
基质50-70％；；
润滑剂2-8％。
4.根据权利要求3所述的盐酸万古霉素药物组合物，其特征在于：所述基质为PEG1000-6000、硬脂酸、泊洛沙姆188中的一种或两种；所述润滑剂为微粉硅胶、滑石粉、硬脂富马酸钠、十二烷基硫酸钠和硬脂酸镁中的一种或两种。
5.根据权利要求4所述的盐酸万古霉素药物组合物，其特征在于：所述盐酸万古霉素药物组合物的剂型为软胶囊剂、硬胶囊剂和片剂中的一种。
6.一种权利要求1至5中任一权利要求所述的盐酸万古霉素药物组合物的制备方法，其特征在于：包括下述步骤：
(1)将盐酸万古霉素采用10-200目的筛网过筛备用；
(2)将基质在40-100℃下熔融备用；
(3)按照配方用量称取过筛后的盐酸万古霉素和熔融的基质，并将称取好的上述两种物料混合，获得原辅料混合物；
(4)将步骤(3)中所得原辅料混合物使用10-200目的筛网过筛，获得原辅料颗粒；
(5)将步骤(4)中所得原辅料颗粒与润滑剂放入混合设备中混合1-10min，获得药物混合颗粒；
(6)将步骤(5)中所得药物混合颗粒进行压片制得片剂或进行胶囊填充制得软、硬胶囊剂。
7.根据权利要求6所述的盐酸万古霉素药物组合物的制备方法，其特征在于：步骤(1)和步骤(4)中所述筛网为50-150目，步骤(2)中熔融温度为50-90℃。
8.根据权利要求7所述的盐酸万古霉素药物组合物的制备方法，其特征在于：步骤(1)和步骤(4)中所述筛网为80-120目，步骤(2)中熔融温度为60-80℃。
9.根据权利要求6所述的盐酸万古霉素药物组合物的制备方法，其特征在于：步骤(5)中所述混合设备为混合机，且混合的时间为2-9min。
10.根据权利要求11所述的盐酸万古霉素药物组合物的制备方法，其特征在于：步骤(5)中混合的时间为3-8min。
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