[发明专利]一种用于皮肤填充的组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种用于皮肤填充的组合物，由左旋聚乳酸、卵磷脂、助悬剂和赋形剂组成，其特征在于，按重量百分比左旋聚乳酸20～50份，卵磷脂3～5份，助悬剂10～30份，赋形剂20～50份。

2.根据权利要求1所述的左旋聚乳酸组合物，其特征在于：所述左旋聚乳酸相对分子量为10～15W，官能团为醛基，其特性粘度为0.7～1.5dL/g。

3.根据权利要求1所述的左旋聚乳酸组合物，其特征在于所述赋形剂为乳糖、蔗糖和甘露醇中的一种或多种。

4.根据权利要求1所述的左旋聚乳酸组合物，其特征在于所述助悬剂为羧甲基纤维素钠或海藻酸钠中的一种或多种。

5.一种左旋聚乳酸制剂，其特征在于：含有权利要求1至4中任一项所述的左旋聚乳酸组合物，表面平滑圆整，平均粒径为20～75微米的微球状体。

6.根据权利要求5所述的左旋聚乳酸制剂，其特征在于：其为冻干粉针制剂。

7.根据权利要求6所述的左旋聚乳酸制剂，其特征在于：使用前，用注射用水复溶，复溶时间为30～50s。

8.一种权利要求5～7中任何一项所述的左旋聚乳酸制剂的制备方法，其包括以下步骤：

步骤1)将20～50份的左旋聚乳酸和3～5份卵磷脂溶于有机溶剂作为油相O，将2％(w/v)的聚乙烯醇溶液和适量有机溶剂的水溶液作为水相W，水相W的粘度范围为15.3～20.7mPa·s(水)，将这两相以一定比例混合，用一定转速均质体系形成O/W乳液；

步骤2)将步骤1)所得O/W乳液通过室温搅拌挥发去除有机溶剂，再将所得微球离心、洗涤；

步骤3)将步骤2)所得的微球悬浮于含有20～50份赋形剂和10～30份助悬剂的水溶液中，所述水溶液的粘度范围为270～320mPa·s(水)，经过冷冻干燥，得到所述聚乳酸微球制剂。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于：步骤1)均质过程中均质时间为100～300s，均质转速为2000～4000rpm，水相W与油相O比例为W:O＝3:1～10:1。

10.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于：步骤1)中所述水相和油相中均含有有机溶剂，其有机溶剂为二氯甲烷、乙酸乙酯或四氢呋喃中的一种或多种。