[发明专利]一种组合物及其作为包衣材料的应用

说明书

本发明涉及医药、保健品或化妆品领域，尤其涉及一种组合物及其作为包衣材料的应用。本发明提供了一种由浒苔多糖和海藻酸钠组成的组合物，该组合物能够作为包衣材料对水溶性活性成分进行包衣。在保证粒径较小、包封率、载药量皆较高的同时，保证了释药的平稳性。并且，由于浒苔多糖和海藻酸钠可降解的特性，以本发明提供的组合物作为包衣提高了用药的安全性。

技术领域

本发明涉及医药、保健品或化妆品领域，尤其涉及一种组合物及其作为包衣材料的应用。

背景技术

目前，微球、微囊或缓释制剂的包衣材料多采用高分子材料，例如，乙烯聚合物、丙烯酸树脂等，这些材料在人体内不易被代谢，代谢剩余物对人体的健康也会产生不利影响。

浒苔(Entermopha)为绿藻门(ehlorophyta)石莼目(Ulvales)石莼科(Ulvaceae)植物，我国野生藻类资源丰富，浒苔作为食材和药材具有悠久的历史。多糖是浒苔的主要有效成分，主要存在于浒苔的细胞壁和细胞间。大量研究表明，浒苔多糖具有降血脂、免疫调节、抗氧化、抗菌、抗癌的活性。另有研究结果表明，浒苔多糖具有保湿性能。

由于浒苔多糖自身具有诸多生理活性，如果能够将其作为包衣材料，则必然会降低药物的用药风险。且也可以更广泛、安全的用于食品、保健品、化妆品等多个领域。但是，目前尚未见有关浒苔多糖作为包衣材料的报道。故而，进一步研究浒苔多糖作为包材的可行性具有十分重要的意义。

发明内容

有鉴于此，本发明要解决的技术问题在于提供一种组合物及其作为包衣材料的应用，本发明提供的组合物中包括浒苔多糖和海藻酸钠，其生物相容性好，可降解，作为包衣材料包封药物载药量、包封率皆高，缓释效果好。

本发明提供的组合物中包括浒苔多糖和海藻酸钠。

本发明提供的组合物中浒苔多糖与海藻酸钠的质量比为(12～2)：1。

作为优选，浒苔多糖与海藻酸钠的质量比为(3～4)：1。

优选的，浒苔多糖与海藻酸钠的质量比为3∶1。

本发明提供的组合物作为包衣材料能够具有包封率高、载药量高，且缓释效果好的特性。并且，所制得的制剂还能够具有海藻酸钠和浒苔多糖的生物活性。是作为化妆品、保健品、药物、食品的理想包衣材料。实验表明，相对于仅以海藻酸钠作为包衣材料，本发明提供的组合物作为包衣材料能够使所得制剂的缓释效果更加平稳；而相对于仅以浒苔多糖作为包衣材料，本发明提供的组合物作为包衣材料能够使所得制剂的载药量和包封率得到显著的提高(p0.01)。同时，实验证明，在优选的质量比条件下，浒苔多糖与海藻酸钠对活性物质的包封效果更好，且粒径也较小。

本发明提供的组合物作为活性成分包衣材料的应用。

本发明中所述活性成分为水溶性活性成分。

一些实施例中，活性成分选自水溶性维生素类、水杨酸类、头孢类、四环素类、氯霉素类或多糖类。

所述水杨酸类活性物质为乙酰水杨酸；所述多糖类活性物质为灵芝多糖；所述氯霉素类活性物质为土霉素。

一个具体实施例中，活性成分为维生素C糖苷。

以本发明提供组合物作为包衣材料的制剂；所述制剂的剂型为微球、微囊、纳米囊或纳米球。

一个具体实施例中，制剂的剂型为微球。

该制剂的制备方法为以本发明的组合物包埋活性成分；所述包埋采用乳化交联法、溶剂挥发法或喷雾干燥法。

一个具体实施例中，以本发明组合物制备微球的方法为乳化交联法。