[发明专利]一种羧基麦芽糖铁药用组合物及其制备方法有效
| 申请号： | 201611186277.3 | 申请日： | 2016-12-20 |
| 公开（公告）号： | CN106727662B | 公开（公告）日： | 2019-02-26 |
| 发明（设计）人： | 王芳;韦超;杨炫;王宁 | 申请（专利权）人： | 南京恒生制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/716 | 分类号： | A61K31/716;A61K31/455;A61K33/26;A61P3/02;A61P7/06 |
| 代理公司： | 南京天华专利代理有限责任公司 32218 | 代理人： | 傅婷婷;徐冬涛 |
| 地址： | 211220 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 羧基 麦芽糖 药用 组合 及其 制备 方法 | ||
1.一种羧基麦芽糖铁药用组合物，其特征在于，组合物包括10-30 重量份的羧基麦芽糖铁、1-15重量份的烟酰胺和药学上可接受的一种或多种pH调节剂及注射用水；所述的组合物pH为 4.0-8.0。
2.根据权利要求1所述的一种羧基麦芽糖铁药用组合物，其特征在于，所述组合物中羧基麦芽糖铁为15-25重量份、烟酰胺为5-12重量份。
3.根据权利要求1所述的一种羧基麦芽糖铁药用组合物，其特征在于，pH调节剂选自醋酸钠、磷酸氢二钠、氢氧化钠、氢氧化钾中的一种或多种。
4.根据权利要求3所述的一种羧基麦芽糖铁药用组合物，其特征在于，pH调节剂为氢氧化钠。
5.根据权利要求1所述的一种羧基麦芽糖铁药用组合物，其特征在于所述组合物中铁含量为50mg/ml或75mg/ml。
6.权利要求1~5中任一项所述的羧基麦芽糖铁药用组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
a．将羧基麦芽糖铁与烟酰胺加入注射用水中溶解；
b．将a 所得溶液用pH调节剂调节pH至4.0-8.0；
c．将b 所制溶液过滤灌装灭菌。
7.根据权利要求6所述的羧基麦芽糖铁药用组合物的制备方法，其特征在于所述步骤b中调节pH值至5.0-7.0。
8.烟酰胺在制备pH为 4.0-8.0的羧基麦芽糖铁液体制剂中的应用。
9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于烟酰胺在降低羧基麦芽糖铁注射剂中还原糖含量中的应用。
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