[发明专利]一种丹七组合物的应用及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种丹七组合物的应用及制备方法，尤其涉及一种丹七组合物在制备降血压 药物中的应用及制备方法。

背景技术

丹七片的主要成分为丹参、三七，处方来源于药品标准-中药成方制剂标准1989年。丹 七片的功效在于活血化瘀，用于血瘀气滞，心胸痹痛，眩晕头痛，经期腹痛；其它适应症如 月经不调，产后瘀阻的小腹疼痛等，也可用丹七片治疗。另外，在西医所称的冠心病、心绞 痛、高血压等血瘀型征者，也可利用丹七片辅助治疗血瘀症状。

丹七片记载于中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第一册的制备方法为：取三 七150g、丹参150g，三七粉碎成细粉，过筛；丹参加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液减 压浓缩至相对密度1.351～.40(50℃)的)稠膏，与上述三七粉末混匀，制成颗粒，压制成600 片，包糖衣，即得。

对比文件1：CN100389789C公开了一种丹七胶囊的制备方法，包括步骤：(1)称取所需 丹参，加水煎煮3次，每次1小时，加8倍于丹参重量的水，合并提取液，过筛，滤液减压 浓缩至相对密度为1.35-1.40的凊膏，备用；(2)将与丹参等重量的三七粉碎成细粉，过筛， 备用；(3)取三七细粉与丹参凊膏混匀，干燥，粉碎，装入胶囊，即得丹七胶囊。

对比文件2：CN1679677A公开了一种用于治疗血瘀气滞，心胸弊痛，眩晕头痛，经期腹 痛等症状的药物组合物丹七滴丸，以中药丹参、三七为原料，与一定比例的可药用载体一起 制备而成。

上述现有技术中公开的丹七片/丹七胶囊或丹七滴丸等丹七制剂均以丹参为主药，以三七 为辅药以治疗血瘀气滞症。其中：

丹参别名赤参，山参，紫丹参，红根，红暖药，紫党参，红参，血参等，性苦，微寒， 归心、肝经。功效有：活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神；可用于治疗 月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大， 心绞痛。《本草新编》中记载：丹参，味苦，气微寒，无毒；入心、脾二经；专调经脉，理骨 筋酸痛，生新血，去恶血，落死胎，安生胎，破积聚症坚，止血崩带下；脚痹软能健，眼赤 肿可消。

三七，因枝分三枝，叶为七片，故称为三七，又名田七、金不换。因常在春冬两季采挖， 又分为“春七”和“冬七”。三七是名贵的中药材，早在明代，著名医药家李时珍所著《本草 纲目》既有记载。在清代《本草纲目拾遗》一书中也有“人参补气第一、三七补血第一”的 记载。三七具有良好的止血功效，能明显缩短出血和凝血时间。三七能促进各类血细胞分裂 生长、增加数目，具有显著补血功效。三七具有活血化瘀、去瘀生新的明显疗效。

因此，上述现有技术中的丹七组合物制剂在血瘀气滞，心胸痹痛，眩晕头痛，经期腹痛 有良好的疗效，但尚未有其在降血压治疗方面的应用报道。

发明内容

本发明要解决的问题是提供一种丹七组合物的应用，具体是在制备降血压药物中的应用； 以及提供一种丹七组合物的制备方法。在制备降血压药物中的应用具体包括丹七组合物作为 一种降血压药物的应用以及一种包括该丹七组合物的降血压药物；制备方法是一种以三七为 原料，回流提取制得三七总皂苷；同时以丹参为原料，回流提取制得丹参浸膏粉，然后将三 七总皂苷和丹参浸膏粉混合加入辅料制得丹七组合物的方法。

为了解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案：

提供一种丹七组合物在制备降血压药物中的应用，所述丹七组合物以中药丹参、三七为 主要原料制成。

本发明还提供一种降血压药物，包括丹七组合物，所述丹七组合物包括原料三七和与三 七等量的丹参。

本发明还提供一种丹七组合物的制备方法，具体包括以下步骤：

(1)提取三七总皂苷：称取所需三七，将三七粉碎至粗粉，用10-12倍于三七重量的质 量百分浓度为70-80％的乙醇溶液加热回流提取3-4次，每次1.8-2.2h，合并乙醇提取液；将 乙醇提取液回收乙醇浓缩至相对密度为1.1-1.3的三七稠膏，将三七稠膏加于已处理好的大 孔吸附树脂上，先用纯水洗涤，水洗液弃去，再用乙醇溶液洗脱，收集乙醇洗脱液，回收乙 醇减压浓缩至稠膏，干燥得三七总皂苷，备用；

所述相对密度是在50℃下的相对密度值；