[发明专利]糖肽组合物有效
| 申请号： | 201580060330.2 | 申请日： | 2015-11-06 |
| 公开（公告）号： | CN107073072B | 公开（公告）日： | 2021-06-18 |
| 发明（设计）人： | 伊沃娜·雅斯普里察;萨比娜·克泽尔;卡塔琳娜·平德里克 | 申请（专利权）人： | 埃克斯利亚制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/14 | 分类号： | A61K38/14;A61K47/18;A61K9/08;A61P31/04 |
| 代理公司： | 北京康信知识产权代理有限责任公司 11240 | 代理人： | 张英;宫传芝 |
| 地址： | 丹麦哥*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 糖肽 组合 | ||
1.一种含水药物组合物，包含0.5-15％w/V的万古霉素和作为赋形剂的N-乙酰基-D-丙氨酸，具有3-6的pH，其中，N-乙酰基-D-丙氨酸与万古霉素的摩尔比是0.5:1至40:1。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，N-乙酰基-D-丙氨酸与万古霉素的摩尔比是1:1至40:1。
3.根据权利要求1所述的药物组合物，进一步包含氨基酸。
4.根据权利要求3所述的药物组合物，其中，所述氨基酸选自甘氨酸、丙氨酸、丝氨酸、亮氨酸、缬氨酸、赖氨酸、精氨酸或鸟氨酸。
5.根据权利要求4所述的药物组合物，其中，所述氨基酸选自D-丙氨酸、D-丝氨酸、D-亮氨酸、D-缬氨酸、L-赖氨酸、D-赖氨酸、L-鸟氨酸、D-鸟氨酸或L-精氨酸。
6.根据权利要求5所述的药物组合物，其中，所述氨基酸选自L-赖氨酸、D-赖氨酸、L-鸟氨酸、D-鸟氨酸或L-精氨酸。
7.根据权利要求6所述的药物组合物，其中，所述氨基酸选自L-赖氨酸或D-赖氨酸。
8.根据权利要求1-7中任一项所述的药物组合物，其中，所述万古霉素的浓度是0.5％w/V；并且其中，N-乙酰基-D-丙氨酸以与万古霉素为5:1至40:1的摩尔比存在。
9.根据权利要求1-7中任一项所述的药物组合物，其中，所述万古霉素的浓度是1-10％w/V；并且其中，N-乙酰基-D-丙氨酸以与万古霉素为1:1的摩尔比存在。
10.根据权利要求7所述的药物组合物，其中，所述万古霉素的浓度是0.5％w/V；并且所述氨基酸是L-赖氨酸；以及所述赋形剂是N-乙酰基-D-丙氨酸；并且其中，所述万古霉素、所述氨基酸和N-乙酰基-D-丙氨酸以1:20:30的摩尔比存在；并且其中，所述药物组合物具有4.5-5.5的pH。
11.根据权利要求7所述的药物组合物，其中，所述万古霉素的浓度是5％w/V，以及所述氨基酸是L-赖氨酸，以及所述赋形剂是N-乙酰基-D-丙氨酸；并且其中，所述万古霉素、所述氨基酸和N-乙酰基-D-丙氨酸以1:2:2的摩尔比存在；并且其中，所述药物组合物具有4.5-5.5的pH。
12.一种制备稳定的含水万古霉素药物溶液的方法，包括混合万古霉素和作为赋形剂的N-乙酰基-D-丙氨酸的步骤，其中，所述稳定的含水万古霉素药物溶液包含0.5-15％w/V的万古霉素和作为赋形剂的N-乙酰基-D-丙氨酸，并且具有3-6的pH，其中，N-乙酰基-D-丙氨酸与万古霉素的摩尔比是0.5:1至40:1。
13.根据权利要求12所述的方法，其中，将N-乙酰基-D-丙氨酸添加至包含所述万古霉素的溶液中，或者将所述万古霉素添加至包含N-乙酰基-D-丙氨酸的溶液中。
14.根据权利要求12或13所述的方法，其中，所述稳定的含水万古霉素药物溶液进一步包含氨基酸。
15.一种含水药物组合物，包含0.5-15％w/V的万古霉素、作为赋形剂的N-乙酰基-甘氨酸和L-赖氨酸，具有3-6的pH，其中，N-乙酰基-甘氨酸与万古霉素的摩尔比是0.5:1至40:1。
16.根据权利要求15所述的药物组合物，其中，N-乙酰基-甘氨酸与万古霉素的摩尔比是1:1至40:1。
17.根据权利要求15所述的药物组合物，其中，N-乙酰基-甘氨酸与L-赖氨酸与万古霉素的摩尔比为2:2:1。
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