[发明专利]一种中药组合物、含该中药组合物的制剂及其制备和应用

权利要求书

1.一种中药组合物，其特征在于：按重量份计由下述药材制得：独一味1~4份、黄柏1~4份、儿茶1~2份。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：按重量份计由下述药材制得：独一味1~4份、黄柏2~4份、儿茶1~2份。

3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：按重量份计由下述药材制得：独一味2份、黄柏2份、儿茶1份。

4.如权利要求1～3任意一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述独一味使用水提醇沉方法提取纯化；所述黄柏使用渗漉法提取。

5.一种外用制剂，包括权利要求1～3任意一项所述的中药组合物，以及药学上可接受的辅料。

6.如权利要求5所述的外用制剂，其特征在于，所述外用制剂为供腔道给药的固体状制剂、半固体状制剂、冲洗剂；所述供腔道给药的固体状制剂为栓剂或凝胶剂，所述供腔道给药的半固体状制剂为软膏。

7.如权利要求5所述的外用制剂，其特征在于：所述药学上可接受的辅料为混合脂肪酸甘油酯、PEG4000～PEG6000或S-40中的一种或多种。

8.如权利要求6所述的外用制剂，其特征在于：所述栓剂或凝胶剂载药量为33%～55%。

9.如权利要求5～8任一项所述的外用制剂的制备方法，包括以下步骤：

（1）独一味、黄柏、儿茶按重量份称重；

（2）制备独一味提取物：在独一味药材中加入其质量6~10倍的水，煎煮提取1~3次，每次0.5~1.5h，合并药液、过滤，得滤液；所述滤液减压浓缩至60℃相对密度为1.05~1.20的清膏，冷却至室温，添加乙醇使清膏中含醇量达到60%-80%后，静置10~14h，吸取醇沉上清液，减压浓缩至60℃相对密度为1.25~1.30的稠膏，该稠膏经减压干燥得干膏，即得独一味提取物，备用；

（3）制备黄柏提取物：将黄柏药材粉碎，用50%～80%乙醇溶液润湿，然后用黄柏药材质量8～20倍量的50%～80%乙醇溶液渗漉提取12～48小时，收集渗漉液；渗漉液减压浓缩至60℃相对密度为1.25~1.30的稠膏，该稠膏经减压干燥得干膏，即得黄柏提取物，备用；

（4）分别将步骤（2）得到的独一味提取物和步骤（3）得到的黄柏提取物和儿茶粉碎，加入药学上可接受的辅料，常规方法制剂，即得。

10.如权利要求1～3任意一项所述的中药组合物、权利要求5～8任意一项所述的外用制剂在制备治疗痔疮和/或痔疮术后并发症的药物中的应用。