[发明专利]组合物、制剂、制剂的制备方法、应用及使用方法

说明书

技术领域

本发明涉及药物技术领域，尤其涉及组合物、制剂、制剂的制备方法、应用及使用方法。

背景技术

瘢痕又称疤痕、瘢痕疙瘩，俗称为蟹足肿或巨痕症。瘢痕是在皮肤损伤愈合过程中，胶原合成代谢机能失去正常的约束控制，持续处于亢进状态，以致胶原纤维过度增生，表现为隆出正常皮肤，形状不一，色红质硬的良性肿块，是机体对创伤保护性反应的最终结果。它主要由致密胶原纤维组织组成，含少量神经末梢，纤维束排列紊乱，表面覆盖一层脆弱的新生上皮，质地硬，没有正常皮肤的弹性、色泽和纹理，无汗腺汗管，因而缺乏应有的生理机能和正常形态。显而易见，面部瘢痕即是发生在面部的创伤痊愈后留下的瘢痕，严重的影响了个人的容貌，其中挛缩形成瘢痕还能严重地影响功能。

瘢痕的引发原因很多，但最终都是由于机体对创伤保护性反应而产生的。瘢痕疙瘩大体可分为原发型和继发型两大类，原发型瘢痕疙瘩，多在胸前或肩后，初起小红点伴痒，逐渐由小到大，由软变硬，色红或暗红，有索条状、蝴蝶状、圆形、不规则形等；继发型瘢痕疙瘩也叫增生型瘢痕疙瘩，又分为：痤疮性瘢痕疙瘩和瘢痕癌，多因烧烫伤、创伤、痤疮、感染化脓或因采用手术、激光、冷冻、植皮、激素药物封闭后引起受损组织过度增生和皮下组织破坏变性，凸出皮肤，色红或暗红伴痒或刺痛，部分有明显向外延伸的毛细血管，饮酒或吃辛辣等刺激性食物后症状有加重倾向。

现有技术中单纯的中药成份制备的敷料膏剂和膜帖，治疗效果不明显，治疗周期长；物理治疗复发率高；抑制成纤维细胞增殖和迁移的制剂有很强的细胞分裂抑制作用，毒副作用大，可能造成伤口不愈合等严重并发症；而通过合成抗瘢痕和组织纤维化的核酸药物成本高。因此，现有技术针对瘢痕尤其是面部瘢痕的治疗手段具有效果不好、使用不方便以及成本高的缺点。

发明内容

本发明解决的技术问题在于提供一种效果好的治疗瘢痕的制剂。

有鉴于此，本申请提供了一种组合物，包括：组分A与组分B；所述组分A包括透明质酸酶，所述组分B包括槲皮素、川芎挥发油和重组血管生成抑制剂。

优选的，所述透明质酸酶、槲皮素、川芎挥发油和重组血管生成抑制剂的比例为(25U～50U)：(1μmol～10μmol)：(50μg～100μg)：(100mg～200mg)。

优选的，所述透明质酸酶、槲皮素、川芎挥发油和重组血管生成抑制剂的比例为(30U～42U)：(3μmol～7μmol)：(60μg～75μg)：(120mg～170mg)。

优选的，所述川芎挥发油中包括苯酞类化合物，所述苯酞类化合物的含量为50％～80％。

本申请还提供了所述的组合物在制备预防和或修复瘢痕药品、化妆品和或保健品上的应用。

本申请还提供了一种制剂，包括：第一制剂与第二制剂；所述第一制剂包括透明质酸酶与药学上可接受的溶剂，所述第二制剂包括川芎挥发油、槲皮素、重组血管生成抑制剂和药学上可接受的溶剂。

优选的，所述溶剂为生理盐水。

优选的，所述制剂的剂型为乳液、霜或针剂。

本申请还提供了所述的制剂在瘢痕预防和或修复上的应用。

本申请还提供了一种所述的制剂的制备方法，包括以下步骤：

将透明质酸酶与溶剂混合，得到第一制剂；

将槲皮素、川芎挥发油、重组血管生成抑制剂与溶剂混合，得到第二制剂。

本申请还提供了所述的制剂的使用方法，将所第一制剂作用于患者瘢痕创面，15～20min后再将第二制剂作用于患者瘢痕创面。

本申请提供了一种制剂，其包括第一制剂与第二制剂，所述第一制剂包括透明质酸酶与药学上可接受的溶剂，所述第二制剂包括中草药提取液、黄酮类化合物槲皮素、重组血管生成抑制剂和药学上可接受的溶剂。本申请通过在制剂中添加上述组分，使制剂既能够对瘢痕具有防治作用，还能够治理已经形成的瘢痕。另外，本申请通过将第一制剂与第二制剂分别先后作用，使制剂治疗瘢痕的效果更显著。

附图说明

图1为本发明实施例1提供的瘢痕指数对比数据图；

图2为本发明实施例2提供的瘢痕指数对比数据图；

图3为本发明实施例3提供的瘢痕指数对比数据图。

具体实施方式

为了进一步理解本发明，下面结合实施例对本发明优选实施方案进行描述，但是应当理解，这些描述只是为进一步说明本发明的特征和优点，而不是对本发明权利要求的限制。