[发明专利]枸橼酸钾双重缓释片的组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种枸橼酸钾双重缓释片，包含了含枸橼酸钾的缓释片芯和缓释薄膜衣层，其中枸橼酸钾的缓释片芯是由溶蚀性骨架材料制备而成，缓释薄膜衣层是由丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸甲酯聚合物(2:1)、聚乙二醇400、聚维酮k60组成缓释薄膜衣材料。

2.权利要求1所述枸橼酸钾双重缓释片，其中的缓释片芯是采用硬脂酸及其衍生物、巴西棕榈蜡、氢化蓖麻油骨架材料，湿法制粒压制而成。

3.如权利要求2所述的骨架材料，所加入的量为10-40%（重量比），优选的加入量为20-35%（重量比）。

4.权利要求1所述的枸橼酸钾双重缓释片的缓释薄膜衣层，包衣液由由丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸甲酯聚合物(2:1)聚合物材料、丙二醇、聚乙二醇400、聚维酮k60和水组成，包衣后缓释薄膜衣层所占的重量为缓释片芯重量的5-8%。

5.如权利要求4所述的缓释薄膜衣层，所述配制的包衣液中聚乙二醇400的量为2-10%（重量比），优选的量为3-6%（重量比）。

6.如权利要求5所述的包衣液，其中聚维酮k60的量为1%-3%，优选的量为1.5%-2.5%

如权利要求1，2，4所述的枸橼酸钾双重缓释片的有效剂量为500-1500mg，其中优选的剂量为800-1300mg，最优选的剂量为1000-1200mg。