[发明专利]一种丹七药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药制剂领域，特别地，涉及一种丹七药物组合物及其制备方法。

背景技术

丹七片，丹七胶囊是目前市面上销售的用于血瘀气滞，心胸痹痛，眩晕头痛，经期腹痛等疾病的有效用药。方中丹参药味的理化资料表明：丹参含丹参酮、丹参素与原儿茶醛等有效成分，具有多方面的药理作用，实验证明能扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，具有抗心肌缺血和梗塞的作用，有扩张外周血管和降低血压的作用；能明显改善微循环，增大血流量，增强耐缺氧能力，还具有镇静和镇痛作用；但现有的丹七制剂提取工艺落后，产品质量不理想，产品生物利用度不高，药物质量不稳定，不利于患者对药物的吸收消化。

发明内容

本发明提供了一种丹七药物组合物及其制备方法，解决了丹参中丹参酮、丹参素与原儿茶醛提取率低下，大大改善了药物的稳定性，提高了其生物利用度，更好地发挥了活血化瘀的功效。

为实现上述目的，本发明的一种丹七药物组合物及其制备方法，具体方案为：

本发明所述丹七药物组合物处方为丹参150~350重量份，三七150~350重量份。

本发明所述一种丹七药物组合物及其制备方法，其特征在于该制备方法包括以下步骤：

1）取丹七处方中丹参浸泡在水中，用超声波提取得到提取液；

2）在所述提取液中加入20~30wt%的大孔树脂得到悬浮液，将悬浮液进行水浴振荡得到混合液；

3）将所述将混合液进行减压浓缩步骤得到相对密度为1.35~1.40（50℃）的稠膏；

4）取稠膏、三七细粉、25wt%填充剂混匀进行制粒，加1wt%润滑剂混匀、压片、包衣步骤得到丹七片。

进一步的，本发明所述一种丹七药物组合物及其制备方法，其特征在于该制备方法步骤具体为：

1）取丹七处方中丹参浸泡在水中，在频率为800~1000kHz，温度为60~70℃下进行超声波提取30~60min得到提取液；

2）在所述提取液中加入20~30wt%的大孔树脂得到悬浮液，将悬浮液进行水浴振荡得到混合液；

3）将所述将混合液进行减压浓缩步骤得到相对密度为1.35~1.40（50℃）的稠膏；

4）取稠膏、三七细粉、25wt%填充剂混匀进行制粒，加1wt%润滑剂混匀、压片、包衣步骤得到丹七片。

本发明所述一种丹七药物组合物及其制备方法，其特征在于所述步骤4）中填充剂为糊精、淀粉、微晶纤维素中的一种或多种。

本发明所述一种丹七药物组合物及其制备方法，其特征在于所述步骤4）中润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉中的一种或两种混合。

进一步地，步骤1）中超声波提取步骤为取丹七处方中丹参浸泡在水中，在频率为900kHz，温度为65℃下进行超声波提取45min得到提取液。

本发明具有以下有益效果：

采用现有技术得到的丹七片的丹参酮、丹参素与原儿茶醛含量分别为5.5μg/ml、25.4μg/ml、1.2μg/ml；本发明提供的丹七片的丹参酮、丹参素与原儿茶醛含量分别为7.4μg/ml、37.8μg/ml、2.1μg/ml。

本发明提供的丹七片的制备方法解决了现有技术中丹参酮、丹参素与原儿茶醛提取率低下，药品效果不明显等问题。

除了上面所描述的目的、特征和优点之外，本发明还有其它的目的、特征和优点。下面将参照实施例，对本发明作进一步详细的说明。

具体实施方式

以下结合实验例对本发明的实施例进行详细说明，但是本发明可以由权利要求限定和覆盖的多种不同方式实施。

以下实施例1~3，对比例1中所用的材料均为市售，丹七处方为：丹参250重量份，三七250重量份。

实施例1

1）取丹七处方中丹参浸泡在水中，在频率为800kHz，温度为70℃下进行超声波提取60min得到提取液；

2）在所述提取液中加入25wt%的大孔树脂得到悬浮液，将悬浮液进行水浴振荡得到混合液；

3）将所述将混合液进行减压浓缩步骤得到相对密度为1.35~1.40（50℃）的稠膏；

4）取稠膏、三七细粉、25wt%糊精混匀进行制粒，加1wt%硬脂酸镁混匀、压片、包衣步骤得到丹七片。

实施例2

1）取丹七处方中丹参浸泡在水中，在频率为900kHz，温度为65℃下进行超声波提取45min得到提取液；