[发明专利]一种甘草醇的药用组合物、制备方法及用途

权利要求书

1.一种甘草醇药物组合物，包含治疗有效量的甘草醇、吐温类表面活性剂以及助溶剂，其中的助溶剂选自甘油、聚乙二醇或它们的混合物。

2.根据权利要求1的药物组合物，其中甘草醇与吐温类表面活性剂和助溶剂的重量比为1：5-150：2-100。

3.根据权利要求1的药物组合物，其中所述吐温类表面活性剂选自吐温-20，吐温-40、吐温-60和吐温-80中的一种或多种。

4.根据权利要求1的药物组合物，其中所述吐温类表面活性剂选自吐温-80。

5.根据权利要求1的药物组合物，其中所述助溶剂为甘油。

6.根据权利要求1的药物组合物，其中所述助溶剂为聚乙二醇。

7.根据权利要求6的药物组合物，其中的聚乙二醇为聚乙二醇200、聚乙二醇400、聚乙二醇800或其混合物。

8.根据权利要求7的药物组合物，其中的聚乙二醇为聚乙二醇400。

9.根据权利要求1的药物组合物，其中在所述药物组合物中甘草醇与吐温类表面活性剂和助溶剂的重量比为1：10-80：5-50。

10.根据权利要求1的药物组合物，其中在所述药物组合物中甘草醇与吐温类表面活性剂和助溶剂的重量比为1：25-40：10-30。

11.根据权利要求1的药物组合物，其中所述药物组合物为注射液或冻干粉针剂。

12.根据权利要求11的药物组合物，组合物中还进一步包括药学上可接受的注射剂辅剂。

13.根据权利要求1～12中任一项权利要求的药物组合物，组合物中还包括胆汁酸或其盐。

14.根据权利要求13的药物组合物，其中所述胆汁酸选自游离胆汁酸、结合胆汁酸或二者的混合物；所述胆汁酸盐是胆汁酸成盐后的产物。

15.根据权利要求14的药物组合物，其中的游离胆汁酸为胆酸、石胆酸、去氧胆酸、鹅去氧胆酸、熊去氧胆酸、猪去氧胆酸或其混合物；结合胆汁酸为上述游离胆汁酸中的羧醛与甘氨酸或牛磺酸或其他含有氨基的化合物中的氨基形成酰胺键后的产物或其混合物。

16.根据权利要求15的药物组合物，其中的游离胆汁酸为胆酸、去氧胆酸、鹅去氧胆酸、熊去氧胆酸、猪去氧胆酸或其混合物；其中的结合胆汁酸为甘氨胆酸、甘氨去氧胆酸、甘氨鹅去氧胆酸、甘氨熊去氧胆酸、甘氨猪去氧胆酸、牛磺胆酸、牛磺去氧胆酸、牛磺鹅去氧胆酸、牛磺熊去氧胆酸、牛磺猪去氧胆酸或其混合物。

17.根据权利要求16的药物组合物，其中的游离胆汁酸为胆酸、去氧胆酸或其混合物；其中的结合胆汁酸为甘氨胆酸、甘氨去氧胆酸、牛磺胆酸、牛磺去氧胆酸或其混合物。

18.根据权利要求14的药物组合物，其中的胆汁酸盐为胆汁酸的钾盐、钠盐、钙盐、镁盐、锌盐、硒盐、铁盐或其混合物。

19.根据权利要求18的药物组合物，其中的胆汁酸盐为胆汁酸的钾盐、钠盐或其混合物。

20.权利1-19任一项权利要求所述的药物组合物在制备治疗自身免疫性疾病中的用途。

21.权利1-19任一项权利要求所述的药物组合物在制备治疗器官移植排斥反应性疾病中的用途。

22.权利1-19任一项权利要求所述的药物组合物在制备治疗过敏反应性疾病中的用途。

23.权利要求1～19中任一权利要求所述的药物组合物的制备方法，包括将甘草醇与助溶剂、吐温类表面活性剂混合搅拌的步骤。

24.根据权利要求23的制备方法，其中包括甘草醇与助溶剂、吐温类表面活性剂、胆汁酸或其盐混合搅拌的步骤。

25.根据权利要求23的制备方法，其中还进一步包括加入溶媒，加入活性炭、过滤、除菌的步骤。

26.根据权利要求25的制备方法，还进一步包括将所述注射液冷冻干燥制成冻干粉针的步骤。