[发明专利]一种含有比拉斯汀的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种口服固体制剂，该制剂包含比拉斯汀、二氧化硅、微晶纤维素或硅化微晶纤维素、崩解剂和润滑剂；其特征在于其中比拉斯汀含量为8%-25%(wt/wt)，二氧化硅的含量为2.5%-25%(wt/wt)。

2.根据权利要求1所述的口服制剂，该制剂通过以下方法制备：将含有比拉斯汀、二氧化硅、微晶纤维素或硅化微晶纤维素、崩解剂和润滑剂的粉末以干法制粒的方式制备制剂。

3.根据权利要求1所述的口服制剂，其中所述的二氧化硅的量为制剂重量的5%-25%(wt/wt)，特别优选为5-20%(wt/wt)。

4.根据权利要求1所述的口服制剂，其中比拉斯汀的含量为制剂重量的10%-25%(wt/wt)，特别优选为10-20%(wt/wt)。

5.根据权利要求1所述的口服制剂，其中所述制剂中的崩解剂为羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮中的一种或几种。

6.根据权利要求1所述的口服制剂，其中所述制剂中的崩解剂含量为制剂重量的0.2%-8%，特别优选为0.5%-5%。

7.根据权利要求1所述的口服制剂，其中所述制剂中的润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的一种或者两种。

8.根据权利要求1所述的口服制剂，其中所述制剂中的润滑剂含量为制剂重量的0.2%-2%，特别优选为0.5%-1%。