[发明专利]一种测定原料和制剂中阿氏假囊酵母菌相对含量的方法

权利要求书

1.一种测定原料和制剂中阿氏假囊酵母菌相对含量的方法,其特征在于采用已知含量的DNA分子量标记物内不同分子量梯度DNA为基准值，检测阿氏假囊酵母菌DNA经聚合酶链反应扩增后DNA特异产物含量，间接推算出原料和制剂中阿氏假囊酵母菌的相对含量。

2.权利要求1所述的DNA分子量标记物，其特征是DNA总量和不同分子量梯度DNA含量经过标定的市售DNA标记物，即DNA总量和不同分子量梯度DNA含量是已知的梯度DNA标记物。

3.权利要求1所述的特异产物，其特征是阿氏假囊酵母菌核糖体RNA亚基内26S rDNA序列片段。

4.权利要求3所述的阿氏假囊酵母菌核糖体RNA亚基内26S rDNA序列，其特征为376对脱氧核苷酸碱基，序列如下：

tcgtgagaca ggttagtttt accctactga tgaatgttat cgcaatagta attgaactta gtacgagagg aacagttcat tcagataatt ggtttttgcg gctgtccgat cgggcattgc cgcgaagcta ccatctgttg gattatggct gaacgcctct aagtcagaat ccatgctaga aagcgatgat ttcttgcctc acacattata gatggatacg aataaggtgc ttttagcatc gctgaaccat agcaggctga caatggtgct cttaacggaa aggttttggg tacttgtcgg cgaattgcaa tgtcattttg cgtgaggata aatcatttgt atacgactta aatgtacaac ggggtattgt aagcag。

5.权利要求1所述的聚合酶链反应，其特征是其引物依据阿氏假囊酵母菌核糖体RNA亚基内26S rDNA序列设计出来的，其序列如下：

上游引物：5’-TTTACCCTACTGATGAATGT，

下游引物：5’- TTGTCAGCCTGCTATGGTTC。

6.权利要求5所述的引物，其特征是经聚合酶链反应扩增后特异产物含246对脱氧核苷酸碱基。

7.权利要求6所述的聚合酶链反应扩增后特异产物，其特征是与阿氏假囊酵母菌核糖体RNA亚基内26S rDNA序列相对应。

8.权利要求1所述的检测，其特征是电泳检测法中以无菌双蒸水作为阴性对照，已知分子量DNA标记物内约含250对脱氧核苷酸碱基的DNA条带亮度为基准值，比较阿氏假囊酵母菌DNA经聚合酶链反应扩增后DNA特异产物条带亮度，得出亮度相对值的方法。

9.权利要求1所述的相对含量，其特征是依据阿氏假囊酵母菌DNA经聚合酶链反应扩增后DNA特异产物条带亮度相对值，间接推算出阿氏假囊酵母菌相对含量的方法。

10.权利要求1所述的原料，其特征是指以黄豆为主要原料，经阿氏假囊酵母（依利蒙）菌固体发酵后的产物，药品名称为维酶素。

11.权利要求10所述的维酶素，其特征是经过干热、蒸汽、高压蒸汽、辐射等灭菌方法处理的产物。

12.权利要求1所述的制剂，其特征是其主要原料为维酶素。

13.权利要求1所述的制剂，其特征在于该剂型包括片剂、胶囊、颗粒剂、散剂、膜剂。

14.权利要求13所述的片剂，其特征包括普通片、包衣片、多层片、咀嚼片、分散片、泡腾片、溶液片、长效片。

15.权利要求14所述的包衣片，其特征包括糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片。