[发明专利]一种醋酸阿比特龙的药物组合物

权利要求书

1.一种醋酸阿比特龙的药物组合物，其特征在于含有醋酸阿比特龙和无水乳糖形成无定形混合物，所述无定形混合物中醋酸阿比特龙与无水乳糖的重量比为1:0.7 ～ 1：0.8。

2.如权利要求1 所述的药物组合物，其特征在于还含有可药用崩解剂、可药用粘合剂、可药用増溶剂、可药用湿润剂、可药用润滑剂、可药用填充剂、可药用助流剂中的一种或几种。

3.如权利要求2 所述的药物组合物，其特征在于可药用崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠或交联聚乙烯吡咯烷酮中的一种或几种。

4.如权利要求2 所述的药物组合物，其特征在于可药用粘合剂选自聚维酮或聚乙二醇中的一种或几种。

5.如权利要求2 所述的药物组合物，其特征在于可药用増溶剂选自十二烷基硫酸钠或吐温80 中的一种或几种。

6.如权利要求2 所述的药物组合物，其特征在于可药用润滑剂选自硬脂酸镁或微粉硅胶中的一种或几种。

7.如权利要求2 所述的药物组合物，其特征在于可药用填充剂选自乳糖、微晶纤维素、淀粉中的一种或几种。

8.如权利要求2 所述的药物组合物，其特征在于可药用助流剂选自滑石粉或微粉硅胶中的一种或几种。

9.如权利要求1-8任一项所述的药物组合物，其特征在于所述的一种醋酸阿比特龙的药物组合物，其特征在于还含有

(b) 总量为组合物的0.2-6wt％的一种或多种可药用崩解剂；

(c) 总量为组合物的0.75-15wt％的一种或多种可药用粘合剂；

(d) 总量为组合物的0-5wt％的一种或多种可药用湿润剂；

(e) 总量为组合物的0.1-5wt％的一种或多种可药用润滑剂；

(f) 总量为组合物的5-40wt％的一种或多种可药用填充剂；

(g) 总量为组合物的0-5wt％的一种或多种可药用助流剂；

(h) 总量为组合物的8-12wt％的一种或多种可药用增溶剂；

中的一种或几种。

10.如权利要求1 所述的药物组合物，其特征在于含有0.5-6wt％交联羧甲基纤维素钠、0.75-5wt％聚维酮K30、5-12wt％十二烷基硫酸钠、0.1-3wt％硬脂酸镁、5-27wt％的微晶纤维素、0.1-2wt％微粉硅胶。

11.一种醋酸阿比特龙和无水乳糖的无定形混合物, 所述无定形混合物中醋酸阿比特龙与无水乳糖的重量比为1:0.7~1：0.8。

12.一种如权利要求11所述的醋酸阿比特龙和无水乳糖的无定形混合物的制备方法，其特征在于将固体醋酸阿比特龙和无水乳糖在4~6℃，干燥的氮气条件下，研磨得到。