[发明专利]营养组合物

说明书

本申请是国际申请日为2006年7月18日、国际申请号为PCT/JP2006/314192、进入国家阶段的申请号为200680031399.3、发明名称为“营养组合物”的PCT申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种新的营养组合物，更详细而言，涉及一种含有特定量蛋白质的液态或半固体状的营养组合物，其具有特定的体积基准中值粒径，且含有以被2价阳离子不溶化了的蛋白质为主要成分的水不溶性粒子。

本申请基于2005年8月29日提出申请的日本特愿2005－248187号要求优先权，并在此援引其内容。

背景技术

维持生命活动所必需的营养素有糖类、蛋白质、脂质、无机盐类(矿物质类)、维生素类、食物纤维，被称为六大营养素。这些营养素通常从日常饮食中摄取，但由于脑血管障碍、神经肌障碍等而吞咽、咀嚼能力低下的老年人，由于意识障碍等而经口摄取困难的患者，手术后的患者等，必须利用综合含有各营养素的营养组合物。虽然浓稠流动食品等也是所述营养组合物的一例，但是对于特别是吞咽、咀嚼能力低下的老年人来说，摄取液态食品有诱发吸入性肺炎的可能。此外，随着年龄增长而胃缩小的老年人等的情况，能够摄取的食物量极少。因此，现状是，从医疗现场出发，需求高卡路里组成且含有必需量的以蛋白质、矿物质类为首的各种营养素的营养组合物，多为调制到1kcal/ml以上提供。

以往市售的液态流动食品和营养剂大部分是1～2kcal/ml(比重1.07～1.14)的组成的物质。其中，1～1.5kcal/ml的营养组合物也有形成仅以其就能够进行营养管理(特别是对象为卧床的老年人)的营养组成的情况。它们可以说是除了经服摄取之外，作为通过经管给与来实现被给与者的营养维持的经肠营养用所优选的制剂形态。

但是，对于超过1.5kcal/ml的高卡路里的市售品来说，蛋白质、矿物质类的配合量与所含总能量相比低，仅摄取该营养组合物不能维持良好的营养状态。特别是，认为70岁以上的蛋白质推定平均必需量为40～50g/天(日本人的食物摄取标准2005年版)，但是要以卧床的老年人的实际能量摄取量即1000kcal/天左右满足上述食物摄取标准，蛋白质的含有比例必须优选为6％以上，更优选为7.5％以上。

以往已知高蛋白营养组合物(专利文献1)，其主要着眼点在于高蛋白且保持良好风味，关于其它营养素，特别是钠、钾、钙、镁等矿物质类的配合量，从乳化稳定性的观点出发，并不能说是充分满足上述食物摄取标准的组成。

制造为含有油脂和蛋白质的营养组合物且能够长期保存的产品时，必需采用高压均化器、高速搅拌机等进行乳化。然而，调制含有大量这些营养素、矿物质类的调合液时，由于粘度显著上升，原材料的溶解调合效率变差，此外，乳化和灭菌处理困难。进而，这些营养组合物由于粘度上升，粘附性增高，所以经口、经管摄取时营养组合物容易附着残留在口腔内、管内，无法将营养组合物容易地导入体内。

此外，近年来，作为经管摄取的一种方式，胃瘘、肠瘘经管营养法不断普及。该胃瘘、肠瘘经管营养法是在食管、胃、空肠(多数是胃)手术性、内窥镜性地造设外瘘(瘘孔)并经由留置的管，持续或间歇性地给与营养剂的方法，可以将营养剂直接供给到胃、肠。因此被认为可以与健康人同样地通过消化管摄取水分、营养，可以提高患者的生活品质(以下称为QOL)。在该胃瘘、肠瘘经管营养法中，将营养组合物经由管等导入胃或肠时，如果营养组合物的粘度高或附着性强，则无法简便地给与。

这样，将营养组合物导入患者时，特别是经由管进行给与的情况，优选抑制营养组合物的粘度上升，降低在管内的附着性，能够以尽可能小的压力给与。以往，为了抑制营养组合物的粘度，提出了配合蛋白水解物即肽、氨基酸的方法，但已知这些低分子量的蛋白质素材通常促进脂肪的乳化破坏，虽然可以降低粘度，但存在乳化的不稳定化或促进氨基羰基反应所导致的褐变问题。

这样，通过将营养组合物均匀分散于分散溶介质即水中形成乳液的方法来制备是非常困难的，所述营养组合物为高蛋白，能够通过各种给与方法简便地导入营养组合物，能够无损味道或风味地对患者给与。

专利文献1：日本特开2004－97119号公报

发明内容