[发明专利]稳定的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种稳定的药物组合物，该药物组合物含有3重量％~5重量%的琥珀酸索利那新，6重量％~10重量%的羟丙甲纤维素，85重量％~90重量%的乳糖和/或淀粉，0.5重量％~3重量%的硬脂酸镁，其中羟丙甲纤维素的粘度为3mPa·s；所述药物组合物由上述组分依次经过预混合、总混，然后进行直接压片制备得到。

2.权利要求1所述的药物组合物，该药物组合物含有3重量％~5重量%的琥珀酸索利那新，6重量％~8重量%的羟丙甲纤维素，85重量％~90重量%的乳糖和/或淀粉，0.5重量％~3重量%的硬脂酸镁。

3.权利要求1所述的药物组合物，该药物组合物含有3重量％~5重量%的琥珀酸索利那新，6重量％~7重量%的羟丙甲纤维素，85重量％~90重量%的乳糖和/或淀粉，0.5重量％~3重量%的硬脂酸镁。

4.权利要求1-3任一项所述的药物组合物，该药物组合物含有3.3重量％的琥珀酸索利那新，72.3重量％的乳糖，16.7重量％的淀粉，6.7重量％的羟丙甲纤维素，1重量％的硬脂酸镁。

5.权利要求1-3任一项所述的药物组合物的制备方法，该方法包括将药物活性成分琥珀酸索利那新先与羟丙甲纤维素、乳糖和/或淀粉进行预混合，预混合均匀后，加入硬脂酸镁 进行总混，然后进行直接压片。

6.权利要求4所述的药物组合物的制备方法，该方法包括将琥珀酸索利那新与羟丙甲纤维素、乳糖、淀粉进行预混合，混合均匀后，加入硬脂酸镁 进行总混，然后进行直接压片。