[发明专利]由粉末组合物制备颗粒状产品的方法

权利要求书

1.一种由粉末组合物制备颗粒状产品的方法，所述粉末组合物包含混合的组分(a)和(b)，和(c)或(d)或这两者，其中

(a)由自由基聚合的丙烯酸或甲基丙烯酸的C₁-至C₄-酯和在烷基侧基中具有叔氨基的(甲基)丙烯酸烷基酯单体构成的共聚物

(b)基于(a)计，5至25重量％的C₁₂-至C₁₈-单羧酸或C₁₂-至C₁₈-醇，

(c)基于(a)计，0至10重量％的具有3至10个碳原子的二羧酸，

(d)基于(a)计，0至20重量％的具有至少14的HLB的乳化剂，

其中所述混合的组分通过干法制粒法加工成具有2毫米或更小的平均粒度的颗粒。

2.根据权利要求1的方法，其中所述干法制粒法是重压法或辊压法。

3.根据权利要求1或2的方法，其中组分(a)是由30至80重量％丙烯酸或甲基丙烯酸的C₁-至C₄-烷基酯和70至20重量％在烷基中具有叔氨基的(甲基)丙烯酸烷基酯单体的聚合单元构成的共聚物。

4.根据权利要求1至3的一项或多项的方法，其特征在于组分(a)是由20-30重量％的甲基丙烯酸甲酯、20-30重量％的甲基丙烯酸丁酯和60-40重量％的甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯的聚合单元构成的共聚物。

5.根据权利要求1至4的一项或多项的方法，其特征在于组分(a)以具有1-40微米的平均粒度的粉末形式存在。

6.根据权利要求1至5的一项或多项的方法，其中组分(b)是月桂酸、棕榈酸、硬脂酸、月桂醇、棕榈醇或硬脂醇。

7.根据权利要求1至6的一项或多项的方法，其中组分(c)是富马酸、苹果酸、酒石酸、琥珀酸或其混合物。

8.根据权利要求1至7的一项或多项的方法，其中组分(d)是十二烷基硫酸钠或聚山梨醇酯80。

9.根据权利要求1至8的一项或多项的方法，其中所述粉末组合物包含一种或多种活性药物成分或选自以下的赋形剂：抗氧化剂、增亮剂、粘结剂、调味剂、流动助剂、香料、助流剂、促渗剂、颜料、增塑剂、聚合物、成孔剂或稳定剂。

10.根据权利要求1至9的方法，其中所述粉末组合物包含滑石或甘油单硬脂酸酯作为附加赋形剂。

11.根据权利要求1至10的一项或多项的方法，其中添加SiO₂作为附加赋形剂。

12.根据权利要求1至11的一项或多项的方法，其中以基于组分(a)计0.1至10重量％的量加入SiO₂。

13.根据权利要求1至12的一项或多项的方法，其中通过除去小于150微米的细粒级分，进一步加工所述辊压颗粒。

14.根据权利要求1至13的一项或多项的方法，其中所述粉末组合物包含

组分(a)，

组分(b)5至25重量％硬脂酸，

组分(d)5至20重量％十二烷基硫酸钠，

和0至120重量％滑石，

和0至10重量％SiO₂，

各重量百分比基于组分(a)计。

15.根据权利要求1至13的一项或多项的方法，其中所述粉末组合物包含

组分(a)，

组分(b)5至25重量％硬脂酸，

组分(c)1至10重量％酒石酸，

和0至120重量％滑石，

和0至10重量％SiO₂，

各重量百分比基于组分(a)计。

16.通过根据权利要求1至15的一项或多项的方法获得的颗粒状产品。