[发明专利]乌鸡白凤组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，尤其是涉及一种中药组合物及其制备方法。

背景技术

乌鸡白凤胶囊是根据国家药品标准WS-11514(ZD-1514)-2002中给出的制备方法制备而成的乌鸡白凤胶囊，是一种具有补气养血，调经止带作用，用于气血两虚，身体瘦弱，腰膝酸软，月经不调，崩漏带下等病症治疗的糖浆类口服制剂，经临床验证，疗效确切，是临床和家庭用于治疗上述病症的常用药物。鸡白凤胶囊是根据国家药品标准WS-11514(ZD-1514)-2002中给出的制备方法制备而成的。以下是对该药品标准中给出的配方和工艺及其简要说明：

处方：鸟鸡(去毛爪肠)540g.地黄216g、白芍108g、丹参108g、人参108g、香附(醋制)108g、黄芪27g、鳖甲(制)54g、银柴胡27g.牡蛎(煅)40g.鹿角霜40g.甘草27g

制法：以上十二味药材，乌鸡切成碎块，加水煎煮1h，趁热加石蜡，搅拌使其溶化，放置过夜，弃取上层石蜡及油脂固体.打成匀浆，加入木瓜蛋白酶搅拌，调节PH值至6～7，50℃水解5h后，煮沸5分钟，离心，上清夜减压浓缩至稠膏，备用；

丹参加70％乙醇浸泡过夜，加热回流二次，每次30分钟，合并提取液，离心，上清夜回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30～1.35的稠膏，备用；

药渣与其余等十味加水煎煮3次，第一次3h，第二次2h，第三次1h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.35的稠膏，与上述稠膏合并，真空干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀，装入胶囊，即得。

功能主治：补气养血，调经止带；用于气血两虚，身体瘦弱，腰膝酸软，月经不调，崩漏带下。

由于制备工艺的原因，上述乌鸡白凤胶囊存在患者服用量大、药物中杂质含量高、副反应几率大等各种问题，直接影响治疗效果。

发明内容

为了解决上述问题，发明提供一种乌鸡白凤中药组合物，该药物组合物经过针对性的提取，其有效成分含量高，有效降低了患者的服用量，而且具有很好的镇痛解痉作用。

本发明还提供了，该乌鸡白凤中药组合物的制备方法，以适应工业化生产。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种乌鸡白凤中药组合物，通过如下制备方法制得：

1)取重量份药材：去毛爪肠乌鸡540份，丹参108份，地黄216份，醋香附108份，人参108份，白芍108份，煅牡蛎40份，鹿角霜40份，银柴胡22份，甘草27份，黄芪27份，制鳖甲54份；

2)取去毛爪肠的乌鸡切成块，加2-5倍量水，煮沸0.5-4小时，趁热用5-15∶1固体石蜡脱脂，之后加入40-500∶1的木瓜蛋白酶搅拌，调pH值至4-8，40-65℃，水解2-8小时后，煮沸2-20分钟，离心，上清液减压浓缩至稠膏，相对密度60℃测1.02-1.32，在50-100℃，0.02-0.12Mpa真空干燥，得干膏，备用；

3)取制鳖甲，加水煎煮1-3次，每次加水2-5倍，煎煮0.5-4小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至稠膏，相对密度60℃测1.02-1.32，在50-100℃，0.02-0.12Mpa真空干燥，得干膏，备用；

4)取已破碎的人参、白芍、甘草加水煎煮1-3次，每次加水2-8倍，煎煮0.5-3小时，滤过，合并滤液，滤液或将滤液减压浓缩到相对密度50℃测1.02-1.20，加入已处理好的大孔吸附树脂，每克药材用0.5-4克树脂，用3-10倍量水洗脱，弃去水洗液，再用50％-95％乙醇洗脱，至洗脱液检查无皂苷反应，洗脱液减压回收乙醇至稠膏，相对密度60℃测1.02-1.34，在50-100℃，0.02-0.12Mpa真空干燥，得干膏，备用；

5)取已破碎的丹参、黄芪和银柴胡，加入60％-80％的乙醇，回流提取1-3次，每次加乙醇2-8倍量，回流0.5-3小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇至稠膏，相对密度60℃测1.02-1.32，在50-100℃，0.02-0.12Mpa真空干燥，得干膏，备用；

6)取已破碎的地黄、鹿角霜和煅牡蛎加水煎煮1-3次，每次加水6-10倍，煎煮0.5-4小时，滤过，合并滤液，减压浓缩到相对密度60℃测1.02-1.35的稠膏，加75％-90％乙醇搅拌，使含醇量为50％-70％，静置过夜，取上清液，滤过，减压回收乙醇至稠膏，相对密度60℃测1.02-1.32，在50-100℃，0.02-0.12Mpa真空干燥，得干膏，备用；