[发明专利]一种中药组合物的制备方法及其制备的中药组合物

权利要求书

1.一种中药组合物的制备方法，以重量份计，所述中药组合物的原料药组成为：

白芍100～300、葛根25～75、燀桃仁25～75、红花25～75、醋炙乳香25～75、醋炙没药25～75、续断45～105、烫狗脊45～105、伸筋草45～105、牛膝25～75、地黄25～75、甘草15～35，

所述制备方法包括如下步骤：

（1）按照所述重量份准备原料药；

（2）取乳香、没药提取挥发油，药渣备用；挥发油用β－环糊精进行包合，得到挥发油包合物；

（3）步骤2得到的药渣同其他原料药用乙醇体积百分浓度为60～80%的乙醇水溶液热回流提取，醇提取液回收乙醇，浓缩至80℃时测定相对密度为1.2的浸膏，得醇提取物；药渣备用；

（4）步骤3得到的药渣用水热回流提取，水提取液浓缩至80℃时测定相对密度为1.2的浸膏，加入步骤2得到的所述醇提取物，混合均匀，得到总提取物；

（5）取步骤4得到的所述总提取物，加入药学上可以接受的辅料以及步骤2得到的所述挥发油包合物，制成临床上可以接受的制剂。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述中药组合物的原料药组成为：

白芍200、葛根50、燀桃仁50、红花50、醋炙乳香50、醋炙没药50、续断75、烫狗脊75、伸筋草75、牛膝50、地黄50、甘草25。

3.根据权利要求1或2所述的制备方法，其特征在于，步骤2中，乳香、没药用水蒸气蒸馏法提取挥发油。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的制备方法，其特征在于，步骤2中，所述挥发油加无水乙醇溶解，用β－环糊精包合；

其中，β－环糊精的重量是挥发油体积的4～8倍，优选为挥发油体积的6倍。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的制备方法，其特征在于，步骤3中，步骤2得到的药渣同其他原料药用药材重量8～10倍的乙醇体积百分浓度为60～80%的乙醇水溶液浸泡1小时，然后热回流提取两次，每次1.5小时；优选的，乙醇的体积百分浓度为70%。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的制备方法，其特征在于，步骤4中，步骤3得到的药渣用药材重量6～12倍，优选为8倍的水热回流提取两次，每次1～2小时。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的制备方法，其特征在于，所述临床上可以接受的制剂选自颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液或糖浆剂；优选为颗粒剂。

8.一种中药组合物根痛平颗粒剂的制备方法，以重量份计，所述根痛平颗粒剂的原料药组成为：

白芍200、葛根50、燀桃仁50、红花50、醋炙乳香50、醋炙没药50、续断75、烫狗脊75、伸筋草75、牛膝50、地黄50、甘草25，

所述制备方法包括如下步骤：

（1）按照所述重量份准备原料药；

（2）取乳香、没药，水蒸气蒸馏法提取挥发油至完全，药渣备用；挥发油加无水乙醇溶解，称取重量为挥发油体积4～8倍的β-环糊精，加入β-环糊精重量16～20倍的水，混合均匀，得到β-环糊精水溶液；在转速150转/分钟下，缓慢向所述β-环糊精水溶液加入挥发油乙醇液，加入完毕后，继续搅拌0.5小时，冷藏12小时，过滤，将滤得物在45℃下低温烘干，得白色疏松的挥发油包合物；

（3）步骤2得到的药渣同其他原料药用药材重量8～10倍的乙醇体积百分浓度为70%的乙醇水溶液浸泡1小时，然后热回流提取两次，每次1.5小时，合并醇提取液，回收乙醇，减压浓缩至80℃时测定相对密度为1.2的浸膏，得醇提取物；药渣备用；

（4）步骤3得到的药渣用药材重量6～12倍水热回流提取两次，每次1～2小时，滤过，合并两次滤液，加入步骤2得到的蒸馏后的水溶液，静置，滤过，滤液浓缩至80℃时测定相对密度为1.2的浸膏，加入步骤2得到的所述醇提取物，混合均匀，得到总提取物；

（5）取步骤4得到的所述总提取物，加入药学上可以接受的辅料，喷雾制粒，与步骤2得到的所述挥发油包合物混合均匀，即得。

9.权利要求1至8中任一项所述的制备方法制备的中药组合物。

10.权利要求9所述的中药组合物在制备用于风寒阻络所致肩颈疼痛、活动受限、上肢麻木的药物中的应用。