[发明专利]一种中药组合物的制备方法

权利要求书

1.一种中药组合物的制备方法，所述中药组合物由下列重量份的原料药制成：连翘250-300、金银花250-300、板蓝根250-300、大黄50-60、广藿香60-90、  绵马贯众250-300、红景天60-90、薄荷脑5-8、麻黄60-90、苦杏仁60-90、鱼腥草250-300、甘草60-90、石膏250-300；其特征在于所述中药组合物由以下步骤制成：

(1) 按照原料药重量比例称取中药材，净选；

(2) 广藿香碎断，加水提取挥发油，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；

(3) 连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用乙醇提取2次，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；

(4) 金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加水煎煮至沸，加入苦杏仁，煎煮2次，提取液合并过滤，所得滤液与步骤（2）广藿香提油后的滤液合并，浓缩成清膏，加入乙醇，调解至醇浓度为70%，冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏备用；

（5）将步骤（4）所得清膏与步骤（3）所得醇提液合并，浓缩成清膏；

（6）取β-环糊精，倒入胶体磨中，加入步骤（5）所得部分清膏及水研磨均匀，再向胶体磨内缓慢滴加乙醇溶解的薄荷脑，加入的步骤（5）所得清膏与薄荷脑的质量比为0.25-1：1，研磨，滤过，干燥，即得薄荷脑包合物；

（7）将步骤（6）所得薄荷脑包合物与剩余的步骤（5）所得清膏混匀，再加入适当药学上可接受的辅料制粒；

（8）将步骤（2）所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤（7）所得颗粒，按照常规方法制成制剂。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于所述步骤（6）中加入的水的量为薄荷脑和β-环糊精的2-3倍，所用乙醇为70-99%乙醇，薄荷脑与β-环糊精摩尔比为1:0.8-1，研磨时间为20-30分钟。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于由下列重量份的原料药制成:

连翘 250     金银花 300  板蓝根 250  大黄 60  广藿香 60

绵马贯众 300  红景天 60  薄荷脑 8  麻黄 60    苦杏仁 90

鱼腥草 250    甘草   90  石膏   250。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于由下列重量份的原料药制成:

连翘 300     金银花 250  板蓝根 300  大黄 50  广藿香 90

绵马贯众 250  红景天 90  薄荷脑 5  麻黄 90   苦杏仁 60

鱼腥草 300    甘草   60  石膏   300。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于由下列重量份的原料药制成:

连翘 255     金银花 255  板蓝根 255  大黄 51  广藿香  85

绵马贯众 255  红景天 85  薄荷脑 7.5  麻黄 85  苦杏仁 85

鱼腥草 255    甘草   85  石膏   255。

6.根据权利要求1-5任一项所述的制备方法，其特征在于所述甘草为炙甘草，麻黄为炙麻黄，所述苦杏仁为炒苦杏仁。

7.根据权利要求1-5任一项所述的制备方法，其特征在于所述药物剂型为胶囊剂、片剂、散剂、口服液、丸剂、酊剂、糖浆剂、栓剂、凝胶剂、喷雾剂或注射剂。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于所述颗粒剂由以下步骤制成：

(1) 按照原料药重量比例称取中药材，净选；

(2) 广藿香碎断，加8-10倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；

(3) 连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次，每次1-3小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；

(4) 金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7-11倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，每次0.5-2.5小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤（2）广藿香提油后的滤液合并，浓缩成在60℃时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇，调节至醇浓度为70%，冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏备用；

（5）将步骤（4）所得清膏与步骤（3）所得醇提液合并，浓缩至在60℃时测定相对密度为1.15-1.20的清膏；

（6）取β-环糊精，倒入胶体磨中，加入步骤（5）所得部分清膏及水研磨均匀，再向胶体磨内缓慢滴加70-99%乙醇溶解的薄荷脑，加入的水为薄荷脑和β-环糊精的2-3倍量，加入的步骤（5）所得清膏与薄荷脑的质量比为0.25-1:1，薄荷脑与β-环糊精摩尔比为1:0.8-1，研磨20-30分钟，滤过，干燥，即得薄荷脑包合物；

（7）将步骤（6）所得薄荷脑包合物与剩余的步骤（5）所得清膏混匀，再加入适当药学上可接受的辅料制粒；

（8）将步骤（2）所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤（7）所得颗粒，密闭，混匀，装袋，即得。