[发明专利]一种药物组合物及其制备方法、制剂与应用

说明书

技术领域

本发明属于中药应用技术领域，具体涉及一种治疗皮肤病的药物组合物及其制备方法、制剂与应用。

背景技术

皮肤病是严重影响人民健康的常见病、多发病之一，如痤疮、粉刺、湿疹、黄褐斑、溢脂性皮炎、皮肤细菌感染、脂溢性脱发和神经性脱发等。皮肤病是皮肤（包括毛发和甲）受到内外因素的影响后，其形态、结构和功能均发生变化，产生病理过程，并相应的产生各种临床先后表现。影响发病的因素较多，其中最主要的致病因子往往与饮食、社会心理、气候环境等因素有密切的关系。现代医学认为，很多皮肤病是内脏疾病的外在表现，由于饮食不洁或不节制、社会生活不和谐，气候环境恶化等因素，致使人群机体和心理难以适应诸多变化，从而导致机体免疫功能失衡，细胞分裂异常，机体代谢紊乱，免疫功能失衡、内分泌紊乱、自由基毒素代谢障碍，甚至与精神、神经系统的病理变化有着间接或直接的关系。皮肤病的发病率很高，多比较轻，常不影响健康，但少数较重甚至可以危及生命。目前用于治疗痤疮、粉刺、湿疹、黄褐斑、溢脂性皮炎、皮肤细菌感染、脂溢性脱发和神经性脱发等皮肤病的药物很多，其中西药药膏中大多含有激素类成分，但长期使用会对人体产生不良影响，致使患者无法坚持治疗。也有一些中药配制品被用于治疗此类皮肤病，但大部分都需要煎煮，服用不方便，治疗成本高，并且疗效并不理想。因此，研制开发一种服用方面、成本低廉，疗效较佳的治疗皮肤病的药物组合物非常必要。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种适用人群广、服用方便、成本低廉、无毒副作用、疗效显著，能治疗常见皮肤病的药物组合物；第二目的在于提供所述药物组合物的制备方法；第三目的在于提供所述药物组合物的制剂，第四目的在于提供所述药物组合物的应用。

本发明的第一目的是这样实现的，所述药物组合物组成为丹皮5~7份、白芍5~7份、郁金3~6份、栀子3~6份、百合4~7份、茯苓4~7份、当归4~7份。

本发明的第二目的是这样实现的，首先分拣所有原料，去除所含杂质，然后使用粉碎机把原料粉碎成粉末，最后混匀后分装。

本发明的第三目的是这样实现的，所述药物组合物加入医学上可以接受的辅料制成粉剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂或口服液。

本发明的第四目的是这样实现的，所述的药物组合物在制备治疗痤疮、粉刺、湿疹、黄褐斑、溢脂性皮炎、皮肤细菌感染、脂溢性脱发和神经性脱发药物中的应用。

本发明还提供上述药物组合物的制备方法：包括首先将所有原料分拣，去除杂质，然后使用粉碎机把原料粉碎成粉末，粉末可通过60~100目的筛网，颗粒较大的返回粉碎机中继续粉碎，最后混匀后分装，可分装成3~10g每包，在得到混合后药物粉末的基础上，可根据常规方法制成粉剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂或口服液等类型的药物。

本发明药物组合物的服用方法：每天2~3次，每次以原料药重量计为3~10g，用温水送服，一个疗程为25~35天。服用期间忌糖和油腻食物。

本发明的产品用于治疗痤疮、粉刺、湿疹、黄褐斑、溢脂性皮炎、皮肤细菌感染、脂溢性脱发和神经性脱发等多种头面部皮肤病具有良好的效果，有效率达到97%，基本治愈率达到70%。

根据《中华人民共和国药典》(1995年版)，本发明产品中的丹皮具备清热凉血，活血化瘀的功效；白芍具备平肝止痛，养血调经的功效；郁金具备行气解郁，调经止痛的功效；栀子具备泻火除烦，清热利尿的功效；百合具备养血润肺，清心安神的功效；茯苓具备利水渗脾，健脾宁心的功效；白术具备补脾益胃，燥湿和中的功效；薄荷具备疏风散热，避秽解毒的功效；香附具备理气解郁，止痛调经的功效。本发明将这些药物组合，各成分之间相互协调，可以收到良好的调和气血，消斑除疹，脱毒宁心等功效。发明人应用所得药物组合物的粉末对临床病例进行治疗，并进行了统计，结果如下表：