[发明专利]一种疫苗组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种三联疫苗，属于兽用生物制品领域。

背景技术

猪圆环病毒病或称猪圆环病毒相关性疾病是主要由猪2型圆环病毒(Porcine circoviru2，PCV2)引起的免疫抑制性疾病，表现为断奶后仔猪多系统衰竭综合征、猪皮炎肾病综合征、猪呼吸道疾病综合征、繁殖障碍、仔猪心肌炎、增生性和坏死性肺炎和中枢神经系统疾病等。猪圆环病毒是近几年新出现的一种危害养猪业较为严重的病原，是迄今发现的一种最小的DNA病毒，对外界环境的抵抗力较强，猪群一旦感染猪圆环病毒就很难根除。

猪繁殖与呼吸道综合征，俗称猪蓝耳病，最早于1987年在美国报道，而后迅速蔓延至欧洲及世界各地，我国最早在1996年报道该病存在，随后十几年间在全国各地猪场蔓延，造成大量妊娠母猪流产、产死胎、产木乃伊胎以及仔猪出现呼吸道症状和死亡现象，给我国养猪业构成很大的威胁。目前尚无治疗该病的特效药物，因此接种疫苗成为预防该病的主要措施。

猪细小病毒病由猪细小病毒(PPV)引起的母猪繁殖障碍疾病，特征是孕猪在怀孕早期受到猪细小病毒感染经胎盘或胎儿引起母猪流产，不孕，产死胎、畸形胎及木乃伊胎等。猪细小病在我国污染十分严重，阳性率达90%以上，几乎很难找到一个PPV阴性的猪场。对养猪业造成长期重大的经济损失，严重阻碍了世界养猪业的健康发展。目前PPV尚无有效的药物治疗方法，因此对该病的预防免疫就显的至关重要了。

目前现有技术中预防PCV2，PRRSV和PPV的感染主要依赖于疫苗免疫，尚无特效药物。市售有PCV2灭活疫苗、PPV灭活苗，PRRSV灭活以及活疫苗，但是并无PCV2-PRRSV-PPV三联疫苗”产品生产和销售。该预防方法需要分次免疫，至少需要免疫两针才能防止断奶仔猪多系统综合征和母猪的繁殖障碍性疾病，成本高，操作程序繁琐，使感染的风险加大，引起猪群的应激反应加大，不同疫苗使用还会造成免疫干扰导致部分猪群免疫失败等问题。

发明内容

为解决现有技术的不足，本发明提供了一种含有猪圆环病毒2型、猪蓝耳病病毒和猪细小病毒抗原成分的三联灭活疫苗及其制备方法，该疫苗能有效的防治由此三种病毒混合感染引起的断奶仔猪多系统综合征和母猪繁殖障碍性疾病。该三联疫苗组合物的免疫效果等同于各单苗的效果，三价疫苗之间无免疫干扰，副反应小，血清抗体效价高，免疫期持续长，耗时少，费力少，对猪的影响也小。这样既简化了免疫程序，又降低生产成本、运输成本以及预防成本，实用性强。

本发明的主要目的在于提供一种疫苗组合物，其中，所述疫苗组合物包括免疫量的猪圆环病毒2型抗原、免疫量的猪繁殖与呼吸综合征病毒抗原、猪细小病毒抗原以及兽医学上可接受的载体。

本发明所述猪圆环病毒2型抗原是指包含至少一种猪圆环病毒2型抗原形式的任何组合物。所述猪圆环病毒2型抗原接种猪可诱导、刺激或增强抵抗PCV2感染的免疫应答。所述猪圆环病毒2型抗原为灭活形式、改良的活的形式或减毒形式的猪圆环病毒2型全病毒抗原，含有猪圆环病毒2型免疫原性氨基酸序列的嵌合病毒，含有猪圆环病毒2型免疫原性氨基酸序列的多肽或亚单位成分。

所述猪圆环病毒抗原可以是江苏南农高科猪圆环病毒2型灭活疫苗的SH株、成都天邦和福州大北农猪圆环病毒2型灭活疫苗的DBN-SX07株、哈尔滨维科猪圆环病毒2型灭活疫苗的LG株、武汉科前猪圆环病毒2型灭活疫苗的WH株中的一种或几种。

本发明的猪繁殖与呼吸综合征抗原是指含有至少一种猪繁殖与呼吸综合征抗原形式的任何组合物，所述抗原接种猪可诱导、刺激或增强抵抗猪繁殖与呼吸综合征感染的免疫应答。优选地，所述的猪繁殖与呼吸综合征抗原为灭活形式、减毒形式的猪繁殖与呼吸综合征全病毒，含有猪繁殖与呼吸综合征免疫原性氨基酸序列的嵌合病毒，任何其它至少含猪繁殖与呼吸综合征免疫原性氨基酸序列的多肽或亚单位或其他成分。

所述的猪繁殖与呼吸综合征病毒可以是中国动物预防控制中心研制并由广东大华农动物保健品股份有限公司等生产的高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗(JXA1-R株)；南京农业大学研制并由江苏南农高科技股份有限公司等生产的猪繁殖与呼吸综合症活疫苗(R98)；中国农业科学院哈尔滨兽医研究所研制并由哈药集团生物疫苗有限公司等生产的高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗(HuN4-F112株)；新疆天康畜牧生物技术股份有限公司研制并生产的高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗(TJM-F92株)等中的一种或几种。