[发明专利]一种依达拉奉化合物、其药物组合物及其制备方法有效
| 申请号： | 201310292202.3 | 申请日： | 2013-07-12 |
| 公开（公告）号： | CN103319409A | 公开（公告）日： | 2013-09-25 |
| 发明（设计）人： | 梁宏平 | 申请（专利权）人： | 四川省惠达药业有限公司 |
| 主分类号： | C07D231/26 | 分类号： | C07D231/26;A61K31/4152;A61P25/00;A61P39/06 |
| 代理公司： | 北京元中知识产权代理有限责任公司 11223 | 代理人： | 王明霞 |
| 地址： | 610015 四川省成都市青羊*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 依达拉 奉化 药物 组合 及其 制备 方法 | ||
1.一种依达拉奉化合物，其特征在于，所述依达拉奉化合物的结构式如下：
所述依达拉奉化合物使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射谱图如图1所示。
2.一种权利要求1所述的依达拉奉化合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：将依达拉奉粗品溶于60～70℃乙醇/DMF混合溶液中，其中乙醇和DMF以1：3～4的体积比配成混合溶液，依达拉奉粗品与混合溶液的用量比为1g：10-15ml，调节pH至4-6，再加入活性炭，恒温搅拌吸附，过滤脱碳除菌，得澄清溶液，升温至75-80℃回流10-20h，再以0.2～0.7℃/min的速率降温至30-35℃，缓慢加入乙醚，所述乙醚的用量为乙醇/DMF混合溶液的体积3～5倍，降温至0～5℃，过滤，洗涤，减压干燥，得到白色粉末。
3.一种含有权利要求1所述的依达拉奉化合物的药物组合物。
4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物为固体制剂或液体制剂。
5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物为小容量注射液或大容量注射液。
6.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于，按重量份计，所述小容量注射液包括依达拉奉30份、L-半胱氨酸盐酸盐2-5份、无水亚硫酸钠1.5-4.0份、氯化钠50-100份和注射用水5000-10000份。
7.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于，按重量份计，所述大容量注射液包括依达拉奉30份、L-半胱氨酸盐酸盐4-10份、无水亚硫酸钠3-6份、氯化钠100-200份和注射用水20000-50000份。
8.一种权利要求3所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：（1）将依达拉奉粗品溶于60～70℃乙醇/DMF混合溶液中，其中乙醇和DMF以1：3～4的体积比配成混合溶液，依达拉奉粗品与混合溶液的用量比为1g：10-15ml，调节pH至4-6，再加入活性炭，恒温搅拌吸附，过滤脱碳除菌，得澄清溶液，升温至75-80℃回流10-20h，再以0.2～0.7℃/min的速率降温至30-35℃，缓慢加入乙醚，所述乙醚的用量为乙醇/DMF混合溶液的体积3～5倍，降温至0～5℃，过滤，洗涤，减压干燥，得到白色粉末；
（2）将白色粉末与药学上可接受的载体制成药物组合物。
9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（2）中，将白色粉末与药学上可接受的载体溶于注射用水中，搅拌至全部溶解，调节pH至4.0-5.0，加入医用活性炭，脱色除菌，灌封于安瓿中或输液瓶或输液袋中，110-120℃热压灭菌。
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