[发明专利]药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

 本发明涉及一种药物组合物及其制取方法。

背景技术

金钱草，中药名。夏、秋二季采收。除去杂质，晒干，切段生用。

但迄今为止，用金钱草制取的药物组合物很少。

发明内容

本发明的目的之一就在于提供一种药物组合物，该药物组合物携带方便，为纯中药制剂，副作用小，服用安全。

技术方案是：一种药物组合物，该药物组合物包括以下成份：

酚性化合物、甾醇、黄酮类化合物、氨基酸、鞣质、挥发油、胆碱、钾盐、甙类化合物和内酯类化合物；所述黄酮类化合物包括槲皮素和山奈素。

作为优选，所述槲皮素与山奈素重量之和大于所述药物组合物总量的0.05%。

作为优选，所述药物组合物还包括药学上可接受的载体。

作为优选，所述药学上可接受的载体为硬酯酸鎂、二氧化硅、滑石粉或其混合物。

作为优选，所述药物组合物为片剂、丸剂、冲剂或胶囊。

本发明的目的之二在于提供一种制备上述药物组合物的制备方法。

技术方案是：一种制备上述药物组合物的制备方法，该方法包括以下步骤

①取金钱草放入提取罐中，加水煎煮三次后用用100目筛过滤；

②将滤液送入三效节能浓缩器中浓缩成清膏；

③将清膏用200目筛网过筛后送入喷雾干燥制粒机中进行喷雾干燥；

④干燥后用粉碎机粉碎，粉碎机筛网目数为60目，得干膏粉；

⑤将干膏粉与药学上可接受的载体制成片剂、丸剂、冲剂或胶囊。

作为优选，所述步骤①中，第一次加水重量为金钱草重量的12倍，第二次为10倍，第三次为10倍，每次煮1小时。

作为优选，所述步骤②中浓缩温度为50-90℃，真空度为-0.01- -0.06Mpa，浓缩后清膏相对密度为1.22。

作为优选，所述步骤③中干燥温度为85-95℃，干燥时间为1.5小时。

作为优选，所述金钱草为四川大叶金钱草。

本发明与现有技术相比具有如下优点： 

本发明保护的药物组合制取工艺简单，制取过程中，未采用任何毒性化学物质，制取成本低。制得的药物组合物具有利尿退黄、利尿通淋、解毒消肿，可用于治疗湿热黄胆、胆胀胁痛、石淋、热淋、小便涩痛、痛肿疗疮和毒蛇咬伤，均有很好的疗效。而且制成的药物组合物携带方便，为纯中药制剂，副作用小，服用安全。

术语解释

本发明中，相对密度指是水在4度的时候的密度为1，另一种物质的密度与其相除得到的值。

本发明中，金钱草采用为四川大叶金钱草，属报春花科。

具体实施方式

实施例1 

取金钱草（大叶金钱草）10Kg放入提取罐中，加水煎煮三次（第一次加水12Kg，第二次加水100Kg，第三次加水100Kg，每次煮1小时），用100目筛过滤。

将滤液送入三效节能浓缩器中浓缩成相对密度为1.22（测量在80-90℃）的清膏，浓缩温度为50-90℃，真空度为-0.01- -0.06Mpa。

将清膏用200目筛网过筛后送入喷雾干燥制粒机中进行喷雾干燥，干燥温度为85-95℃，干燥时间为1.5小时。

干燥后用粉碎机粉碎，粉碎机筛网目数为60目，得干膏粉1.85Kg。取样品检验。

将制得的干膏粉与硬脂酸鎂（重量为干膏粉量的0.5%）混合均匀后送入全自动胶囊充填机充填，得产品金钱草胶囊。

上述制备出的药物组合物经检测槲皮素与山奈素重量之和为1.35g。

实施例2

将实施例1制得的药物组合物进行临床疗效实验，300例临床疗效结果为： 治愈率 23.3%，显效率 43.3%，有效率23.3%。

实施例3

将实施例1制得的药物组合物进行利胆排石实验，结果发现可阻止胆汁中胆色素类组分沉淀，对胆石病有预防作用。

实施例4

将实施例1制得的药物组合物进行利尿排石实验，经十二指肠注入药物后，出现与双氢可尿塞相似的增强输尿管蠕动和增加尿流量的作用。以电导法观察在一水草酸钙结晶速度影响的结果证明，本发明药物组合物的醇不溶物中的多糖成分对一水草酸钙的结晶生长有抑制作用；在不加晶种时，本发明药物组合物中的多糖成分可以延缓一水草酸钙的成核，即延长结晶的诱导期。

实施例5