[发明专利]一种中药组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种减少癌症化疗相关性腹泻并对治疗癌症起增效作用的天然药物组合物，其特征在于该组合物由陈皮丁香水煎浓缩提取物、川陈皮素、丁香乙醇提取物与丁香酚以重量计按2-5∶3-7∶2-4∶4-9的比例组成，

其中陈皮丁香水煎浓缩提取物的制备方法是：

按照配伍比例为1-4∶1取陈皮、丁香，蒸馏水浸泡1h，加热煎煮，绢布过滤，药渣再加蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩至小体积，超滤膜过滤，70℃减压干燥，即得；

其中川陈皮素的制备方法是：

取陈皮，粗粉碎，过筛，石油醚回流提取3次，每次2h，合并石油醚提取液，回收溶剂，以0.25倍量2种溶剂组成的混合溶媒加热溶解，放置，待结晶析出完全，过滤，80℃下烘干得到固体，用乙酸乙酯萃取，浓缩，运用聚酰胺柱层析，以2种溶剂组成的混合溶媒洗脱，结合薄层色谱，收取含川陈皮素洗脱液，挥干溶剂，甲醇重结晶，得黄色固体，熔点137-138℃，即为川陈皮素；

其中丁香乙醇提取物的制备方法是：

取丁香，干燥，粉碎，过筛，用乙醇浸泡12h，过滤，残渣继续浸泡12h，将两次滤液合并，3000rpm离心15min，分离上清液，蒸馏去除乙醇，乙酸乙酯提取，再减压干燥成干浸膏，粉碎，过筛，即得；

其中丁香酚的制备方法是：

将丁香粉碎，用95％的乙醇微沸下回流30min，过滤，滤液用5％的氢氧化钠固定，过滤，蒸除乙醇，每次用25mL乙醚萃取3次；水层盐酸酸化，调溶液pH＝5，用乙醚萃取3次，合并萃取液，用无水硫酸钠干燥，蒸除乙醚，得淡黄色油状液体，即为丁香酚。

2.如权利要求1所述的天然药物组合物，其特征在于其中陈皮丁香水煎浓缩提取物、川陈皮素、丁香乙醇提取物与丁香酚的用量比例是5∶7∶4∶9。

3.如权利要求1或2的天然药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括：

(1)陈皮丁香水煎浓缩提取物的制备

按照配伍比例为1-4∶1取陈皮、丁香，蒸馏水浸泡1h，加热煎煮，绢布过滤，药渣再加蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩至小体积，超滤膜过滤，70℃减压干燥，即得；

(2)川陈皮素的制备

取陈皮，粗粉碎，过筛，石油醚回流提取3次，每次2h，合并石油醚提取液，回收溶剂，以0.25倍量2种溶剂组成的混合溶媒加热溶解，放置，待结晶析出完全，过滤，80℃下烘干得到固体，用乙酸乙酯萃取，浓缩，运用聚酰胺柱层析，以2种溶剂组成的混合溶媒洗脱，结合薄层色谱，收取含川陈皮素洗脱液，挥干溶剂，甲醇重结晶，得黄色固体，熔点137-138℃，即为川陈皮素；

(3)丁香乙醇提取物的制备

取丁香，干燥，粉碎，过筛，用乙醇浸泡12h，过滤，残渣继续浸泡12h，将两次滤液合并，3000rpm离心15min，分离上清液，蒸馏去除乙醇，乙酸乙酯提取，再减压干燥成干浸膏，粉碎，过筛，即得；

(4)丁香酚的制备

将丁香粉碎，用95％的乙醇微沸下回流30min，过滤，滤液用5％的氢氧化钠固定，过滤，蒸除乙醇，每次用25mL乙醚萃取3次；水层盐酸酸化，调溶液pH＝5，用乙醚萃取3次，合并萃取液，用无水硫酸钠干燥，蒸除乙醚，得淡黄色油状液体，即为丁香酚；

(5)按比例选取陈皮丁香水煎浓缩提取物、川陈皮素、丁香乙醇提取物与丁香酚均匀混合，即得。

4.如权利要求3所述的天然药物组合物的制备方法，其特征在于还包括：将步骤(5)制得的产品进一步通过常规的制药手段制成含有天然药物组合物100mg或200mg规格的胶囊或片剂。

5.如权利要求1-2任一项所述的天然药物组合物在制备减少癌症化疗相关性腹泻反应并对治疗癌症起增效作用的药物中的用途。