[发明专利]注射用泮托拉唑钠药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种注射用泮托拉唑钠药物组合物冻干粉针制剂，其特征在于：在原泮托拉唑钠的基础上增加具有抑酸、止血作用的醋酸奥曲肽，所述制剂为冻干粉针剂。

2.按照权利要求1所述注射用泮托拉唑钠组合物冻干粉针制剂，其特征在于，其成分的重量份数为：

泮托拉唑钠                               40-80份

醋酸奥曲肽                               0.05-0.5份

其他辅料                                 40-80份。

3.按照权利要求1所述注射用泮托拉唑钠组合物冻干粉针制剂，其特征在于：每支冻干针组合物中含泮托拉唑钠40-80mg、醋酸奥曲肽0.05-0.5mg。

4.按照权利要求3所述注射用泮托拉唑钠组合物冻干粉针制剂，其特征在于：每支冻干针组合物中含泮托拉唑钠40mg、醋酸奥曲肽0.1mg。

5.一种按照权利要求1所述注射用泮托拉唑钠组合物冻干粉针制剂在制备工艺，其特征在于，制备步骤包括：

用超临界法制备醋酸奥曲肽脂质体，将一定量的卵磷脂溶解于乙醇中配得卵磷酯乙醇溶液，与醋酸奥曲肽溶液一起加入高压釜中，将高压釜放入恒温水浴中，通入CO₂；在其超临界态下孵化30min，制备成脂质体，备用；

将药用辅料溶于注射用水中，调pH值至10-11.0，再将泮托拉唑钠溶于适量注射用水中与上述溶液混合，然后调pH值至10-11，加0.1-0.5%的药用炭；除炭滤过后加入醋酸奥曲肽脂质体，混匀后过0.22μm的微孔除菌滤膜，灌装于注射用玻璃管制瓶中，半压塞，放入冻干机中，降温至-40℃，保温2小时后抽真空缓慢升温，20小时内升温到30℃后保温2-3小时，冷冻干燥结束后充氮，压塞，轧盖。