[发明专利]一种治疗足癣的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种治疗足癣的药物组合物及其制备方法。

背景技术

足癣也称为脚气、香港脚，是指发生于足跖部、趾间及足底的皮肤真菌感染的疾病。足癣是一种接触性传染病，通过鞋、袜、浴巾和足部皮肤接触的传染。目前，治疗足癣的主要途径是采用抗真菌治疗被感染的足部，杀灭潜伏在足部皮肤真皮层的病原真菌，如表皮癣菌、毛癣菌、红色毛癣菌等。例如，西安杨森制药的2%硝酸咪康唑乳膏涂抹在患足癣的皮肤部位，连续使用7天至2周后，潜伏在足部皮肤病原真菌即可被杀灭。

虽然上述真菌抗生素具有快速灭杀病原真菌的作用，但其具有副作用等一些不良反应，而且足部皮肤急剧瘙痒是足癣的主要症状之一，在涂抹仅含有抗真菌抗生素的乳膏，在治疗过程中，只是杀灭潜伏在足部的真菌，当足部的皮肤尚未被完全杀灭之前，足部还会出现急剧瘙痒的症状，使得患者对仅含抗真菌抗生素乳膏的满意度不是很高。

发明内容

为解决上述现有技术中存在的缺陷，本发明的目的是提供一种治疗足癣的药物组合物及其制备方法，其根据足癣的瘙痒症状特征，在杀灭潜伏在足部皮肤癣菌的同时，在药物组合物配方中添加皮肤抗瘙痒成分和皮肤局部麻醉剂成分，在使用本发明配制的药物组合物后，足部皮肤急剧瘙痒的症状即可立即得到改善。

本发明的技术方案为提供一种治疗足癣的药物组合物，包括如下重量份的原料混合而成：

其中油相组分为：5-10份单硬脂酸甘油酯和PEG-100硬脂酸酯、3-6份棕榈硬脂醇、5-10份白油、0.5-1份斯盘60、2-5份硬脂酸、1-4份互叶白千层油、1-3份单硬脂酸甘油酯、1-3份乳化硅油、0.1-0.2份尼泊金乙酯、0.1-0.2份二丁基羟基甲苯；

水相组分为：1-5份甘油、2-6份十六烷基磷酸酯钾、45-55份纯化水、0.0004份柠檬酸钠、0.0001份一水柠檬酸；

药物活性组分为：5-10份丙二醇、1-2份薄荷脑、1-2份樟脑、1-2份冰片、1-2份盐酸特比萘芬、5-10份克罗米通、2-4份盐酸利多卡因。

优选的，上述的治疗足癣的药物组合物中，所述油相组分、水相组分和活性组分的重量份比为：30份油相组分、50份水相组分、20份活性组分，达到最佳的油相和水相的最佳比例。

优选的，上述的治疗足癣的药物组合物中，包括如下重量份的油相组分、水相组分和活性组分：

其中油相组分为：8份单硬脂酸甘油酯和PEG-100硬脂酸酯、5份棕榈硬脂醇、8份白油、0.6份斯盘60、3份硬脂酸、2份互叶白千层油、1份单硬脂酸甘油酯、1-3份乳化硅油、0.2份尼泊金乙酯、0.1份二丁基羟基甲苯；

水相组分为：2.5份甘油、4份十六烷基磷酸酯钾、43.5份纯化水、0.0004份柠檬酸钠、0.0001份一水柠檬酸；

药物活性组分为：9份丙二醇、1份薄荷脑、1份樟脑、1份冰片、1份盐酸特比萘芬、5份克罗米通、2份盐酸利多卡因。

本发明的另一技术方案为提供一种治疗足癣的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

1）称取以下重量份的油相组分原料投至油相容器中得油相混合物A：

5-10份单硬脂酸甘油酯和PEG-100硬脂酸酯、3-6份棕榈硬脂醇、5-10份白油、0.5-1份斯盘60、2-5份硬脂酸、1-4份互叶白千层油、1-3份单硬脂酸甘油酯、1-3份乳化硅油、0.1-0.2份尼泊金乙酯、0.1-0.2份二丁基羟基甲苯；

称取以下重量份的水相组分原料投至水相容器中得水相混合物B：1-5份甘油、2-6份十六烷基磷酸酯钾、45-55份纯化水及0.0004份柠檬酸钠、0.0001份一水柠檬酸；

称取以下重量份的药物活性组分原料投至药物活性组分容器中得药物活性组分混合物C：9份丙二醇、1份薄荷脑、1份樟脑、1份冰片、1份盐酸特比萘芬、5份克罗米通、2份盐酸利多卡因；

2）将油相混合物A加热至80-85℃，水相混合物B加热至80-85℃，药物活性组容器混合物B加热至60-65℃，加热的同时分别进行搅拌，当各混合物达到上述温度后，保持搅拌30分钟；

3）对水相容器抽真空，当水相容器的真空度达到0.05Mpa时，将油相混合物A泵入水相容器中，加完混合物A后80-85℃保温，继续搅拌30分钟，利用高速均质器进行均质，设定转速为4000rpm，均质时间为10分钟；