[发明专利]一种治疗足癣的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗足癣的药物组合物，其特征在于，包括如下重量份的原料混合而成：

其中油相组分为：5-10份单硬脂酸甘油酯和PEG-100硬脂酸酯、3-6份棕榈硬脂醇、5-10份白油、0.5-1份斯盘60、2-5份硬脂酸、1-4份互叶白千层油、1-3份单硬脂酸甘油酯、1-3份乳化硅油、0.1-0.2份尼泊金乙酯、0.1-0.2份二丁基羟基甲苯；

水相组分为：1-5份甘油、2-6份十六烷基磷酸酯钾、45-55份纯化水、0.0004份柠檬酸钠、0.0001份一水柠檬酸；

药物活性组分为：5-10份丙二醇、1-2份薄荷脑、1-2份樟脑、1-2份冰片、1-2份盐酸特比萘芬、5-10份克罗米通、2-4份盐酸利多卡因。

2.根据权利要求1所述的治疗足癣的药物组合物，其特征在于，所述油相组分、水相组分和活性组分的重量份比为：30份油相组分、50份水相组分、20份活性组分。

3.根据权利要求1所述的治疗足癣的药物组合物，其特征在于，包括如下重量份的油相组分、水相组分和活性组分：

其中油相组分为：8份单硬脂酸甘油酯和PEG-100硬脂酸酯、5份棕榈硬脂醇、8份白油、0.6份斯盘60、3份硬脂酸、2份互叶白千层油、1份单硬脂酸甘油酯、1-3份乳化硅油、0.2份尼泊金乙酯、0.1份二丁基羟基甲苯；

水相组分为：2.5份甘油、4份十六烷基磷酸酯钾、43.5份纯化水及0.0004份柠檬酸钠、0.0001份一水柠檬酸；

药物活性组分为：9份丙二醇、1份薄荷脑、1份樟脑、1份冰片、1份盐酸特比萘芬、5份克罗米通、2份盐酸利多卡因。

4.一种治疗足癣的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1）称取以下重量份的油相组分原料投至油相容器中得油相混合物A：

5-10份单硬脂酸甘油酯和PEG-100硬脂酸酯、3-6份棕榈硬脂醇、5-10份白油、0.5-1份斯盘60、2-5份硬脂酸、1-4份互叶白千层油、1-3份单硬脂酸甘油酯、1-3份乳化硅油、0.1-0.2份尼泊金乙酯、0.1-0.2份二丁基羟基甲苯；

称取以下重量份的水相组分原料投至水相容器中得水相混合物B：1-5份甘油、2-6份十六烷基磷酸酯钾、45-55份纯化水0.0004份柠檬酸钠、0.0001份一水柠檬酸；

称取以下重量份的药物活性组分原料投至药物活性组分容器中得药物活性组分混合物C：9份丙二醇、1份薄荷脑、1份樟脑、1份冰片、1份盐酸特比萘芬、5份克罗米通、2份盐酸利多卡因；

2）将油相混合物A加热至80-85℃，水相混合物B加热至80-85℃，药物活性组容器混合物B加热至60-65℃，加热的同时分别进行搅拌，当各混合物达到上述温度后，保持搅拌30分钟；

3）对水相容器抽真空，当水相容器的真空度达到0.05Mpa时，将油相混合物A泵入水相容器中，加完混合物A后80-85℃保温，继续搅拌30分钟，利用高速均质器进行均质，设定转速为4000rpm，均质时间为10分钟；

4）将步骤3）所得水相容器的油水混合物降温至60-65℃，缓慢加入溶解好的药物活性组分混合物C，保温，持续搅拌20-30分钟得混合物D；

5）将步骤4）所的混合物D降温至55-60℃，利用高速均质器进行均质，设定转速为4000rpm，均质时间为5分钟；继续搅拌至水相容器中物料降温至35度,当油相容器中的混合物实验体粘稠度达到要求后出容器陈化。

5.根据权利要求4所述的治疗足癣的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤1）中所述油相组分、水相组分和活性组分的重量份比为：30份油相组分、50份水相组分、20份活性组分。