[发明专利]一种治疗肝炎的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗肝炎的药物组合物、制备方法及其新用途。

背景技术

肝炎包括急慢性肝炎、慢性迁延性肝炎和慢性活动性肝炎，是一种常见和多发病，尤其是乙型肝炎病毒引起的肝病，严重危害人们的身体健康，发病后，如不及时治疗，极易发展成肝硬化甚至转化为肝癌。肝病、特别是乙型肝炎是世界上最常见的传染病之一，据有关资料报道，每年由于肝病造成近100万人死亡，我国是肝病高发国家，目前约有3,000万的慢性乙型肝炎患者以及1.2亿乙肝病毒携带者，分别占全国总人口的10％以上。近年来病毒性肝炎、肝纤维化、脂肪肝、酒精性肝病变、药物性肝损害及肝癌等肝病越来越成为威胁国人健康的主要疾病。

肝炎病毒进入人体造成肝损伤是一个慢性变态反应性损害过程，致使肝肿大，导致肝细胞炎症。由于肝细胞炎症的渗出物，肝细胞外基质增多，使得肝细胞膜表面大量增生，包裹肝细胞表面，细胞壁增厚，“通透性”下降，代谢障碍，肝细胞进一步肿大，使细胞与细胞之间的血流挤压，形成干燥缺血性瘀滞，肝细胞坏死和纤维化，坏死细胞与纤维增生相交替，形成恶性循环，致使肝血流梗阻，门脉系病变(即门静脉压增高，腹水脾大或出血等)。肝炎病症直接影响人们的生活、家庭和社会、人与人之间的和谐相处。而传统的西药又无法治愈，并且复发率、反弹率高，即使用药也只能抑制病毒，不能消除病毒，停药后马上反弹，肝炎复发。

在临床上，西医治疗肝炎的药物主要为α干扰素和拉米夫定。临床研究显示α干扰素对在治疗后能产生持续病毒学应答的丙型肝炎患者来说可以减轻其肝纤维化的程度，但是一部分人对干扰素不敏感，并且应用后复发率高，副作用大，价格昂贵。干扰素和利巴韦林联合应用能清除半数以上丙型肝炎病毒，抗病毒治疗也能改善肝纤维化进程，并可能逆转肝硬化。α干扰素治疗乙型肝炎也能改善肝纤维化，肝纤维化的指标明显下降。

拉米夫定能有效抑制HBV DNA的复制，并有部分患者HBeAg/anti HBe的血清转换。治疗2年后肝纤维化有不同程度的减轻，或延缓肝纤维化的进程，但是拉米夫定主要的局限性是变异，1年和5年的发生率分别为15～32％和67～69％。在变异以后，产生抗药性等缺陷，组织学改变可能会加重。

近年来，中医药治疗肝炎病症的研究取得了较大成就，也显示出较为明显的优势。结合临床表现可将其归属“胁痛”、“黄疽”、“鼓胀”等病范畴，另外亦可参考“庙积”、“癖血”、“积聚”等病证。传统中医理论认为，肝病的形成与“正气不足”亦密切相关。初期肝络阻塞，气滞血瘀，继则肝病传脾，脾气虚弱，一方面气血生化无源，正气不足，邪气易踞，加重血瘀；另一方面，气为血帅、气虚则鼓动无力，血行滞涩而瘀血内生。在治疗上，以活血化瘀为主、益气养阴为辅，并结合辨证论治的治疗原则，活血化瘀、扶正固本为中医药治疗肝炎的基本治法。虽然用于治疗和预防肝炎的中药研究和应用广泛，但是目前治疗肝炎病症的中药作用疗效不显著，作用单一，针对性较差，治疗周期长，复发率高，不能标本兼治。

发明内容

本发明目的在于提供一种治疗肝炎的药物组合物。

本发明另一目的在于提供一种治疗肝炎的药物组合物的制备方法。

本发明另一目的在于提供一种治疗肝炎的药物组合物的的新用途。

本发明是通过如下技术方案实现的：

本发明药物组合物的原料药组成为：

昆布提取物1.5-4.5重量份  麒麟菜提取物0.5－1.5重量份

巴戟天25－75重量份  络石藤15－45重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

昆布提取物3重量份  麒麟菜提取物1重量份

巴戟天50重量份  络石藤30重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

昆布提取物1.7重量份  麒麟菜提取物1.3重量份

巴戟天70重量份  络石藤17重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

昆布提取物4.3重量份  麒麟菜提取物0.7重量份

巴戟天30重量份  络石藤17重量份。

本发明药物组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂或口服液。

本发明药物组合物中昆布提取物为市售，如西安斯诺特生物技术有限公司销售；麒麟菜提取物为市售，如安徽省世茂医药有限公司销售。