[发明专利]一种泛酸钠化合物及含有该化合物的组合物制剂

权利要求书

1.一种泛酸钠化合物，其特征在于：所述泛酸钠用粉末X射线衍射测定法测定，以2θ±0.2°衍射角表示的X射线粉末衍射图谱在6.02°、9.08°、9.92°、12.16°、12.63°、13.01°、14.93°、18.95°、20.20°、20.96°、22.81°、23.40°、24.16°、26.41°、29.39°、32.11°、33.93°、37.28°和40.72°处显示出特征衍射峰。

2.根据权利要求1所述的泛酸钠化合物，其特征在于，所述泛酸钠化合物熔点为155-161℃。

3.权利要求1或2所述泛酸钠化合物的制备方法，其特征在于，所述泛酸钠化合物采用如下方法制备而成：

（1）取市售的泛酸钠粗品，加入相当于泛酸钠粗品重量30~45倍的水，45-55℃下搅拌溶解后，真空减压浓缩至原体积的1/4~1/6；

（2）向溶液中加入活性碳脱色，过滤；

（3）向滤液中搅拌匀速流加体积为所述溶液1/5~1/3的乙醇：乙醚混合溶液；流加的同时以1.5~2.5℃/min的速度将滤液降温至10~15℃；

（4）停止搅拌，在20~40min内使溶液降温至0~5℃，并置于超声场下静置养晶6~12小时，过滤，滤饼用乙醚洗涤，干燥，得所述的泛酸钠化合物。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述步骤1中，真空减压浓缩在60℃以下进行，真空度为0.06~0.08兆帕。

5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述步骤2中，活性碳的用量为泛酸钠粗品重量的0.05~0.1倍。

6.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述步骤3中，所述乙醇：乙醚混合溶液中乙醇和乙醚的体积为1:5~1:12，搅拌速度为6~12rmp。

7.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述步骤4中超声频率为0.1-0.3KW。

8.含有权利要求1或2所述的泛酸钠化合物的组合物。

9.根据权利要求8所述的组合物，其特征在于，所述组合物为注射用水溶性维生素组合物冻干制剂。

10.根据权利要求8所述的组合物，其特征在于，所述冻干制剂由包含如下组分的原料制备成1000瓶：硝酸硫胺2.8-3.4g；烟酰胺36-44g；盐酸吡哆辛4.4-5.4g；泛酸钠14.8-18.1g；核黄素磷酸钠4.4-5.4g；维生素C钠102-124g；生物素54-66mg；叶酸0.36-0.44g；维生素B₁₂4.5-6.0mg；对羟基苯甲酸甲酯0.4-0.6g。