[发明专利]一种含有莫西沙星的药物组合物

权利要求书

1.一种含有莫西沙星的固体药物组合物，其特征在于，组合物中含有金属离子螯合剂。

2.根据权利要求1所述的固体药物组合物，其特征在于，该组合物中还含有其他药学上可接受的辅料，所述辅料选自：填充剂，崩解剂，粘合剂，润滑剂中的一种或几种。

3.如权利要求1所述固体药物组合物，处方如下：

4.根据权利要求1-3任何一项固体药物组合物，其特征在于，所述螯合剂选自：依地酸二钠，依地酸钙钠，依地酸钙，依地酸中的一种或几种；所述填充剂选自：微晶纤维素，甘露醇，乳糖中的一种或几种；所述崩解剂选自：交联羧甲基纤维素钠，交联聚维酮，羧甲基淀粉钠，低取代羟丙基纤维素中的一种或几种；所述润滑剂选自：硬脂酸镁，硬脂酸钙，硬脂酸锌，硬脂酸，滑石粉中的一种或几种，所述粘合剂选自：聚维酮，羟丙基甲基纤维素中的一种或几种的水溶液。

5.权利要求1所述固体药物组合物，其特征在于，处方如下：

6.权利要求1所述固体药物组合物，其特征在于，是薄膜包衣片剂，处方如下：

7.权利要求3所述固体药物组合物的制备方法，其特征在于，其制备方法如下：

1）取盐酸莫西沙星，填充剂，崩解剂，螯合剂，粉碎，过80目筛，备用，

2）取盐酸莫西沙星，填充剂，混合均匀，加入粘合剂适量，湿法制粒，

3）取上述所得湿颗粒，干燥，得干颗粒，

4）取上述所得干颗粒，整粒，得载药干颗粒，

5）取上述所得载药干颗粒，加入崩解剂，螯合剂，润滑剂，混合均匀，制成制剂即得。

8.权利要求5所述固体药物组合物的制备方法，其特征在于，其制备方法如下：

1）取盐酸莫西沙星，微晶纤维素，甘露醇，依地酸钙钠，粉碎，过80目筛，备用，

2）取盐酸莫西沙星，微晶纤维素，混合均匀，加入10%聚维酮水溶液适量，湿法制粒，。

3）取上述所得湿颗粒，干燥，得干颗粒，

4）取上述所得干颗粒，整粒，得载药干颗粒，

5）取上述所得载药干颗粒，加入交联羧甲基纤维素钠，依地酸钙钠，硬脂酸镁，混合均匀，制成制剂即得。

9.权利要求6所述固体药物组合物的制备方法，其特征在于，其制备方法如下：

1)取盐酸莫西沙星，微晶纤维素，甘露醇，粉碎，过80目筛，备用，

2)取上述粉碎过的盐酸莫西沙星，微晶纤维素，甘露醇混合均匀，

3)取第2）步所得混合物料，加入10%聚维酮溶液，依次制软材，制湿颗粒，干燥，得载药干颗粒，

4)取上述所得载药颗粒，加入依地酸钙钠，交联羧甲基纤维素钠，硬脂酸镁混合均匀，

5)取上述混合物料，以合适冲模压片，得莫西沙星素片，呈淡黄色，

6)取上述所得素片，以欧巴代包衣，得包衣片剂，

7)将上述所得包衣片装入固体药用高密度聚乙烯瓶中，即得成品。

10.如权利要求1所述药物组合物，是片剂。