[发明专利]一种含环酯红霉素的药物组合物

权利要求书

1.一种含有环酯红霉素的肠溶片剂，其特征在于，包括以下成分：

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2.根据权利要求1所述的肠溶片剂，其特征在于，包括以下成分：

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3.根据权利要求1所述的肠溶片剂，其特征在于，包括以下成分：

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4.根据权利要求1所述的肠溶片剂，其特征在于，包括以下成分：

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5.根据权利要求1所述的肠溶片剂，其特征在于，包括以下成分：

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6.根据权利要求1所述的肠溶片剂，其特征在于，包括以下成分：

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7.根据权利要求1所述的肠溶片剂，其特征在于，包括以下成分：

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8.权利要求1-7任一所述的肠溶片剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)片芯的制备：

按处方称取环酯红霉素、羧甲淀粉钠混合均匀，粉碎，过200目筛，加入50%处方量的低取代羟丙纤维素，置预混袋中，混合均匀，用水制得软材，软材过24目筛，得颗粒，湿颗粒在50℃干燥，按处方量称取50%低取代羟丙纤维素及片芯处方中其余辅料加入到颗粒中，混合均匀，压片；

2）隔离层的制备：将羟丙基甲基纤维素，聚乙二醇混合，加入适量水溶解得到隔离层包衣液；

3）肠溶层的制备：将丙烯酸树脂、柠檬酸三乙酯、滑石粉混合，以水分散得肠溶包衣液；

4）肠溶片的制备：取环酯红霉素片，依次包隔离层和肠溶层，即得环酯红霉素肠溶片。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

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制备工艺： 

1）片芯的制备：

按处方称取环酯红霉素、羧甲淀粉钠混合均匀，粉碎，过200目筛，加入50%处方量的低取代羟丙纤维素，置预混袋中，混合均匀，用水制得软材，软材过24目筛，得颗粒，湿颗粒在50℃进行干燥，干燥后的颗粒加其他辅料混合均匀；

2）隔离层的制备：将羟丙基甲基纤维素，聚乙二醇溶于水制备隔离层包衣液；

3）肠溶层的制备：将丙烯酸树脂、柠檬酸三乙酯、滑石粉混合，用水溶解得肠溶衣液；

4）肠溶片的制备：取环酯红霉素片芯，依次包隔离层，肠衣层，即得环酯红霉素肠溶片。