[发明专利]一种阿加曲班药物组合物及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种阿加曲班药物组合物，其特征是以阿加曲班为主药，用无水乙醇、丙二醇和水组成的辅料溶液为溶解液形成的组合物，其中作为原料的阿加曲班、无水乙醇和丙二醇按重量配比的比例为1:（20～50）:（40～80）。

2.根据权利要求1所述的阿加曲班药物组合物，其特征在于，所述的阿加曲班药物组合物的pH为6.0～7.4。

3.根据权利要求2所述的阿加曲班药物组合物，其特征在于，所述药物组合物中阿加曲班的浓度为5mg/ml。

4.根据权利要求1或3之一所述的阿加曲班药物组合物，其特征在于，所述的阿加曲班为R-阿加曲班或S-阿加曲班或两者任意比例的组合。

5.根据权利要求1至4任一所述的阿加曲班药物组合物，其特征在于，通过以下的方法制得：

（1）按处方称取无水乙醇和丙二醇，搅拌均匀，形成稳定的溶剂体系；

（2）主药阿加曲班加入助溶剂体系中，搅拌使主药充分溶解，溶液变澄明；

（3）加入注射用水，混合均匀，得制剂溶液；

（4）将制剂溶液过滤后灌装包装容器，终端湿热灭菌，获得最终药物组合物。

6.一种阿加曲班药物组合物，其特征是以阿加曲班为主药，用无水乙醇、丙二醇和水组成的辅料溶液为溶解液形成的组合物，组合物的pH为6.0～7.4，其中阿加曲班的浓度为5mg/ml，所述作为原料的阿加曲班、无水乙醇和丙二醇按重量配比的比例为1:（20~50）:（40~80），并按照以下的方法制得：

（1）按处方称取无水乙醇和丙二醇，搅拌均匀，形成稳定的溶剂体系；

（2）主药阿加曲班加入助溶剂体系中，搅拌使主药充分溶解，溶液变澄明；

（3）加入注射用水，混合均匀，得制剂溶液；

（4）将制剂溶液过滤后灌装包装容器，终端湿热灭菌，获得最终药物组合物。

7.权利要求1至6任一所述的阿加曲班药物组合物，在制备药用粉针剂中的应用。