[发明专利]一种具有减肥作用的组合物

说明书

技术领域

本发明属于减肥化妆品和生物医药领域，具体涉及用于减肥的外用化妆品或药品，即一种肥大细胞膜稳定剂色甘酸钠与天然来源的银杏黄酮组合物，具有降低体重和体脂的功能。

背景技术

肥胖在我国的发生率为10％～20％。近十年来发达国家超过60％的人群被肥胖所困扰。肥胖不仅给人带来外表上的不雅，还常有乏力、气短、心悸等症状，不仅影响人们的生活质量，还可引发多种疾病，严重威胁着人类的健康。因此，对肥胖的防治已日益引起人们的重视，减肥已成为世界性的热门话题之一。

肥胖的本质是体内脂肪酸代谢紊乱；以及体内过多脂肪积聚，包括脂肪细胞数量的增多和体积的增大，脂肪细胞增殖和分化异常是肥胖的病理学基础。目前减肥方法很多，有饮食疗法、运动疗法、药物疗法等。除采用饮食控制外，应用有效而不良反应小的减肥药、减肥保健食品和减肥化妆品，是当前医学研究中的一个重要课题。但内服减肥药、减肥保健食品易引起副作用，如腹泻、厌食、肝损伤等；而外用减肥产品，将减肥的有效活性成分直接作用于人体脂肪堆积处，直接促进脂肪细胞减少或缩小，具有使用方便，无毒副作用，功效显著特点，因而倍受消费者青睐。但目前减肥外用产品多数疗效不满意。

为了减轻肥胖人群生理与心理的痛苦，市场需要研制开发一种作用机理独特、疗效高且副作用少的新型减肥用组合物外用制剂。肥大细胞膜稳定剂色甘酸钠为化学药品原料，发挥减肥作用的机理独特，具有抑制脂肪细胞分化与成熟、减少脂肪细胞数量和体积的作用；银杏黄酮为天然来源的物质，在降血脂和改善脂肪酸代谢方面具有明显的作用，两者组合，中西合璧，在减肥作用机理方面可发挥协同互补的作用。因此，开发此类减肥用组合物外用制剂具有良好的前景，对肥胖人群是十分有益和必要的。未见肥大细胞膜稳定剂与银杏黄酮配伍用于减肥用途的报道。

发明内容

本发明的目的是提供一种具有减肥作用的组合物，可与用于化妆制剂或药物的赋形剂混合制成皮肤外用制剂，它具有降低体重和体脂的功能，具有疗效显著、使用安全的特点。

本发明对肥大细胞膜稳定剂如色甘酸钠粉末，和银杏叶进行提取得到银杏黄酮粉末，按质量比1-1∶100混合均匀得到具有减肥作用的组合物。最佳的质量比为1∶10。肥大细胞膜稳定剂如色甘酸钠粉末中的色甘酸钠含量大于98％；银杏黄酮粉末中的银杏黄酮含量大于50％。该组合物可以按公知的工艺加工成皮肤外用制剂，如膏霜乳液、凝胶、贴膜、皮下注射剂等。

本发明配方中的肥大细胞膜稳定剂色甘酸钠，其原料和制剂已被中国、美国、英国等多国药典所收载。色甘酸钠能稳定肥大细胞膜，色甘酸钠软膏和霜剂已临床应用于皮肤过敏疾病的治疗多年，安全有效。我们用色甘酸钠软膏腹部涂抹应用于肥胖人群，发现具有减少腹围，降低体重的作用。银杏黄酮具有降血脂作用，可改善脂质代谢，促进脂肪分解，抑制脂肪合成，对高血脂导致的心肌损伤、肝损伤和肾损伤具有保护作用。

本发明的有益效果是，药理药效学试验研究表明，本发明外用制剂具有降低体重，减少体脂，降低脂肪细胞数量和体积，并具有降血糖和降血脂的功效。局部刺激性实验安全性评价研究表明本发明安全，无皮肤刺激、过敏等不良反应，应用安全。肥胖人群试用结果表明本发明具有降低体重和消除脂肪功能，使用安全无副作用。

具体实施方式

下面结合实施例，对本发明作进一步地描述。

实施例1：

一种具有减肥作用的组合物由肥大细胞膜稳定剂色甘酸钠粉末和从银杏叶中提取的银杏黄酮粉末混合均匀组成，按质量比1∶10混合均匀组成。

色甘酸钠粉末为符合《中国药典》二部质量标准的色甘酸钠原料药，含量99.30％。

银杏黄酮提取工艺如下：将银杏叶粉碎，用70％乙醇加热回流提取，合并提取液，回收乙醇并浓缩至适量，加在已处理好的AB-8大孔吸附树脂上，依次用水及不同浓度的乙醇洗脱，收集相应的洗脱液，浓缩成浸膏，真空干燥，称重，得银杏黄酮粉末，并测定银杏黄酮的含量(mg/g)。本品性状为：浅棕黄色粉末，无臭，味微苦，有吸湿性，溶于醇，不溶于水。

银杏黄酮含量测定：采用HPLC法进行测定。根据标样的保留时间进行定性，用外标法计算银杏黄酮的含量。本品银杏黄酮含量为511.82mg/g。

银杏黄酮提取工艺和含量测定方法为公知公用的方法。

霜剂的制备，按公知公用的霜剂制备工艺方法制备霜剂。每克含色甘酸钠+银杏黄酮为20mg+200mg。

实施例2：