[发明专利]一种中药组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及制中医药领域，具体涉及一种中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

随着现代社会生活节奏逐渐加快，竞争日益激烈，从而导致抑郁症患者与日俱增。抑郁症是一种高发精神疾病，拌有持续的情绪低落和认知障碍，抑郁症发病率高达全球人口总数的10%，我国精神障碍在疾病总负担中的排名已经跃居首位，已成为疾病负担的第二大病，抑郁症是自杀率最高的疾病，将近15%。寻找新方法和途径有效预防和治疗抑郁症药物已刻不容缓，成为全球业内人士关注的重要课题，符合人类健康需求，具有重要科学意义。

抑郁症发病机理较复杂，较多研究认为其可能与脑内单胺类神经递质（如5-羟色胺、多巴胺、乙酰胆碱、去甲肾上腺素等）异常有关。目前临床上多用西药治疗，西医治疗抑郁症的药物大致分为单胺重摄取抑制剂（如三环类药物甲丙咪嗪、氟西丁、瑞波西丁等）、单胺氧化酶抑制剂（如吗氯贝胺）、受体拮抗剂（如米氯氮平）三大类。这三类抗抑郁西药都存在着许多缺点，如具有一定的毒副作用，反复复发，具有严重的不良反应等。因此，急需要研发毒副作用低、应用范围广的天然抗抑郁药物。

与西药相比，中医药具有更高的安全性。自古以来，我国传统中医就对抑郁症进行了大量的研究，积累了许多丰富的经验。现有的研究资料表明中药中一些脂溶性成分和大极性或水溶性植物成分都具有显著的抗抑郁活性，提示治疗抑郁症应该考虑通过多途径、多靶点、多层次发挥作用的传统中药，近年来也发现了中药（如贯叶金丝桃）可治疗抑郁症，但是贯叶金丝桃提取物治疗效果未达到理想程度，利用中药治疗抑郁症的疗效仍有提升空间。因此，开发具有无毒且疗效显著的抗抑郁中医药对人类社会具有显著的社会和经济效益前景。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种中药组合物及其制备方法和应用，使得所述中药组合物对抑郁症具有显著疗效，且安全性高，无毒副作用。

为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种中药组合物，由以下重量份的原料药制成：

仙茅2-5份、槟榔1-4份、蜘蛛香2-5份、灵芝1-4份、巴戟天2-5份、合欢1-4份、甘草2-5份，更优选为由上述原料药经水提醇沉法制成。

其中，所述原料药重量份数优选为：

仙茅3份、槟榔1份、蜘蛛香3份、灵芝2份、巴戟天2份、合欢2份、甘草3份。

针对现有中药对抑郁症疗效不理想、西药毒副作用较大的缺陷，本发明合理优化配方，选择七种中药精制而成一种全新的中药组合物，在保证安全性的前提下，对抑郁症具有较好的疗效，解决了现有治疗抑郁症药物的缺陷。

本发明中药组合物是在中医药理论指导下，结合现代中医药学对抑郁症的研究成果，结合申请人多年研究实践经验，筛选出疏肝解郁，镇惊安神、补肾强筋、祛浊化痰的原料药，根据中医理论组方，按照一定的重量组方而成的。仙茅可补肾阳、强筋骨、祛寒湿，用于阳虚冷泻和筋骨痿软；槟榔具有行气利水、消积截疟功效；蜘蛛香具有镇惊安神、理气止痛作用，可用于腰膝酸软、心神不宁、失眠；灵芝具有补气安神、止咳平喘功效，用于心神不宁与失眠心悸；巴戟天补肾强筋、祛风湿，用于阳痿遗精和风湿痹痛；合欢具有解郁安神和活血消肿功效，用于心神不安与忧郁失眠；甘草具有清热解毒、祛痰止咳和调和诸药的作用，用于脾胃虚弱、心悸气短和缓解药物烈性。

上述各种原料药协同作用，具有显著的疏肝解郁，镇惊安神、补肾强筋、祛浊化痰等功效，可有效缓解和治疗因学习工作压力大等各种原因而引起的抑郁、焦虑、精神紧张等。此外，该中药组合物既无任何毒性，也无任何药物依赖性，可应用在制备治疗抑郁症的药物中。

在制备治疗抑郁症的药物的应用中，本发明所述中药组合物可按本领域常规制剂方法制备成各种临床上常规制剂，例如，可以向本发明有效量的中药组合物中加入药学上可接受辅料（例如崩解剂、润滑剂、黏合剂、分散剂等），制备成各种口服药剂，本发明优选制成片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、丸剂或口服液。

对于本领域技术人员来说，在知晓活性成分的情况下，可根据常规的制剂方法，轻易的制成各种药剂产品，同时在制备中所采用的辅料也为本领域所公知，如羧甲淀粉钠、蔗糖粉、蜂蜜、芝麻油等。

本发明还提供一种中药组合物的制备方法，以重量份计，称取原料药仙茅2-5份、槟榔1-4份、蜘蛛香2-5份、灵芝1-4份、巴戟天2-5份、合欢1-4份、甘草2-5份，利用水提醇沉法提取即得所述中药组合物。

其中，作为优选，所述原料药的重量分数优选为：

仙茅3份、槟榔1份、蜘蛛香3份、灵芝2份、巴戟天2份、合欢2份、甘草3份。