[发明专利]一种多糖组合物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种多糖组合物及其制备方法和用途，具体来说涉及壳聚糖与燕麦β-葡聚糖组合物及其制备方法和用途，旨在通过组合，协同提高两种多糖抗放射性皮炎、促进创口愈合等的能力，属于医学材料领域。 

背景技术

甲壳素是从虾、蟹等甲壳类动物的甲壳以及真菌的细胞壁中提取出来的一种天然多糖，也是自然界仅次于纤维素的第二大生物资源。壳聚糖是甲壳素的脱乙酰化衍生物，具有良好的生物相容性、生物可降解性、天然无毒性和多种生物活性。近年来，壳聚糖作为一种天然医用生物敷料，因其抗菌性和抗炎作用，在创口护理方面应用受到人们的广泛关注。但壳聚糖由于分子量较大，难以透皮吸收，在促进创伤愈合及收敛作用方面不显著，造成壳聚糖在实际应用中受到限制。

燕麦β-葡聚糖具有良好的透皮吸收性，很好的弥补了壳聚糖的不足。Wood等人用专一性酶水解表明：在燕麦β-葡聚糖中β- (1-4)和β- (1-3)糖苷键在空间上呈链式单螺旋结构，透皮吸收性能良好，可作为活性成分的释放载体。其中，85％以上燕麦β-葡聚糖分子存在着每隔2～3个β- (1-4)糖苷键有一个β- (1-3)糖苷键，大量亲水基团均匀分布在葡聚糖主链上，具有长期高效保湿性能，能赋予皮肤如丝绸般滋润光滑的触感；燕麦β-葡聚糖具有非常出色的延缓衰老特性，能够即时的收紧及软化细小皱纹，改善皮肤纹理度；燕麦β-葡聚糖还能够显著提高皮肤的免疫功能，提高皮肤抵抗外界刺激的能力，促进伤口愈合，淡化疤痕颜色。

目前，市场上尚没疗预防及治疗放射性皮炎、创口护理、创口愈合及淡化疤痕的标准药物，常用的放射性药物比亚芬及创口护理药物云南白药等都存在治疗效率较低，不能很好缓解病情的现状。

发明内容  

本发明的目的针对现有技术的不足，提供了一种多糖组合物及其制备方法和用途，能够解决现有的壳聚糖物透皮吸收性、燕麦β-葡聚糖无杀菌性的问题，采用该方法制备的组合物，具备了比各自多糖单独使用更好的抗放射性皮炎及促创口愈合的作用，且对人体安全、无毒、无刺激。

本发明提供的技术方案之一为一种多糖组合物：由0.01%~10%壳聚糖、0.01%~20%燕麦β-葡聚糖、70%~99.98%水配制而成，以上百分比为重量百分比。

本发明提供的技术方案之二为多糖组合物的制备方法：

将燕麦β-葡聚糖溶解在水中，配制得到燕麦β-葡聚糖溶解水溶液；将壳聚糖加水溶胀，过夜消泡，配制得壳聚糖凝胶，将上述两种溶液等量混合，搅匀，最后得到0.01%~10%壳聚糖、0.01%~20%燕麦β-葡聚糖、70%~99.98%水的多糖组合物。

而且，上述的壳聚糖为羧甲基壳聚糖。

而且，上述的燕麦β-葡聚糖纯度可以为30%~100%。

上述的多糖组合物在制备医用敷料，创口护理剂，预防及治疗放射性皮炎的药物，治疗褥疮、糖尿病足引起的溃疡及口腔溃疡的药物，促进创面愈合、减少疤痕产生的药物中的用途。

本发明以6Mev电子线，吸收剂量为60Gy，剂量率为600cGy/分，一次照射对大鼠裸露的右后大腿，产生10%II度放射性皮炎，将大鼠分为模型组；模型+壳聚糖凝胶治疗组；模型组+燕麦β-葡聚糖组；模型+壳聚糖+燕麦β-葡聚糖组合物组；于出现急性放射性皮炎后，模型组每天于照射部位喷涂生理盐水，一天二次；给药物喷涂相应药物，于照射部位，一天二次；每次给药均为0.2ml/只，于给药后4周结束实验，照像并用图像软件计算皮炎面积，结果可见，壳聚糖凝胶、燕麦β-葡聚糖水溶液、壳聚糖与燕麦β-葡聚糖组合物对放射性皮炎均有显著的治疗作用，且治疗作用以壳聚糖与燕麦β-葡聚糖组合物效果最好。

本发明以家兔，去毛，在脊柱两侧分别切除2个1×2cm皮肤，用湿纱布浸润伤口1h后，给予相应护理品，连续给药7天后观察家兔伤口愈合率，结果可见，家兔大伤口7天自然愈合率为50%；壳聚糖凝胶组7天愈合率为70%；燕麦β-葡聚糖组7天愈合率为60%，壳聚糖+燕麦β-葡聚糖组合物组7天愈合率为90%。

本发明以昆明种小鼠40只，随机分为：纯壳聚糖膜组；壳聚糖生物胶组；生理盐水组；生理盐水组。各组小鼠沿脊柱两侧脱毛，划#字口，金黄色葡萄球菌菌液涂抹伤口，于接菌后30min给予相应药物，每天重复一次，连续7d。分别记录各组死亡率,结果可见，金黄色葡萄球菌可引起小鼠死亡，7天内的死亡率为50%，壳聚糖凝胶和壳聚糖+燕麦β-葡聚糖组合物组可明显保护伤口感染，7天内感染死亡率为20%；燕麦β-葡聚糖无抗感染作用，7天内感染死亡率为50%。