[发明专利]一种阿戈美拉汀的制剂组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种阿戈美拉汀胶囊，由下列重量份的原料制备得到：阿戈美拉汀25份、乳糖50～70份、预胶化淀粉35～45份、羧甲基淀粉钠4～6份、5％聚维酮K30水溶液55～65份、硬脂酸镁1～2份。

2.根据权利要求1的阿戈美拉汀胶囊，由下列重量份的原料制备得到：阿戈美拉汀25g、乳糖60g、预胶化淀粉40g、羧甲基淀粉钠5g、5％聚维酮K30水溶液65g、硬脂酸镁1g。

3.根据权利要求1的阿戈美拉汀胶囊，由下列重量的原料制备得到：阿戈美拉汀25g、乳糖50g、预胶化淀粉35g、羧甲基淀粉钠3g、5％聚维酮K30水溶液55g、硬脂酸镁1g。

4.根据权利要求1的阿戈美拉汀胶囊，由下列重量的原料制备得到：取阿戈美拉汀25g、乳糖70g、预胶化淀粉45g、羧甲基淀粉钠8g、5％聚维酮K30水溶液65g、硬脂酸镁2g。

5.权利要求1～4的阿戈美拉汀胶囊的制备方法，其特征在于：

(1)称取上述重量份阿戈美拉汀、乳糖、预胶化淀粉、羧甲基淀粉钠过80目筛；

(2)称取聚维酮K30，加入纯化水搅匀制成重量份5％的聚维酮K30水溶液：

(3)将乳糖、预胶化淀粉和羧甲基淀粉钠混合均匀，然后将阿戈美拉汀与其混合。

(4)再加入已配制制好的5％的聚维酮K30水溶液作为粘合剂加入步骤(3)，制成软材，过24目筛网制粒。置于烘箱55～65℃干燥得干颗粒。

(5)将干颗粒过20目筛进行整粒。

(6)将整粒后的颗粒中加入上述重量份的硬脂酸镁，混合均匀，得混合粒。

(7)将混合粒置于胶囊填充机上制成胶囊。