[发明专利]一种药物组合物

权利要求书

1.一种药物组合物，其特征在于其中包含达泊西汀或其药用盐、磷酸二酯酶(PDE)抑制剂以及药学上可接受的辅料。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述PDE抑制剂是PDE3、PDE4或PDE5抑制剂。

3.如权利要求1-2所述的药物组合物，其特征在于所述PDE抑制剂是PDE5抑制剂。

4.如权利要求1-3所述的药物组合物，其特征在于所述PDE5抑制剂是通式(I)的成分或其药用盐、通式(II)的成分或其药用盐、通式(III)的成分或其药用盐，或两种或多种前述PED5抑制剂的组合。

通式(I)

R₁为H，甲基，乙基或乙酰基；R₂为H，C1-C3的烷基；R₃为C1-C3的烷基或C1-C2的酰基。其中R₁为甲基，R₂为乙基，R₃为甲基时为西地那非。

通式(II)

R₁为H，C1-C3的直链烷烃；R₂为H或甲基；R₃为H，C1-C3的烷烃或C1-C2的酰基。其中R₁为乙基，R₂为H，R₃为乙基时为伐地那非。

通式(III)

R₁为H，甲基或乙基；R₂为C1-C5的烷基或酰基或芳基苄基；R₃为芳环上取代的硝基，氨基，卤素，磺酸基；X为O或S，Y为O或S。其中R₁为甲基，X和Y为O，R₂为H，R₃为H时为他达那非。

5.如权利要求1-4所述的药物组合物，其特征在于包含盐酸达泊西汀，且所述PDE5抑制剂是枸橼酸西地那非、盐酸伐地那非、他达那非，或两种或多种前述PED5抑制剂的组合。

6.如权利要求1-5所述的药物组合物，其特征在于所述PDE5抑制剂是他达那非。

7.如权利要求1-5所述的药物组合物，其特征在于所述泊西汀或其药用盐的剂量范围为1-60mg，PDE抑制剂的剂量范围为1-100mg。

8.如权利要求1-5所述的药物组合物，其特征在于所述达泊西汀盐酸盐的剂量范围为5-60mg，且所述枸橼酸西地那非的剂量范围为10-100mg、盐酸伐地那非的剂量范围为1-20mg、他达那非的剂量范围为1-60mg。

9.如权利要求1所述的药物组合物，其中药学上可接受的辅料包括填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、矫味剂。

10.如权利要求1所述的药物组合物，其用于治疗早泄、阳痿或早泄并存阳痿。