[发明专利]羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液的制备方法

权利要求书

1.一种制备羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液的方法，每升注射液中含羟乙基淀粉130/0.420～80g、氯化钠5～13g，其特征在于制备中采用微孔过滤器和深层过滤器。

2.根据权利要求1所述的制备羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液的方法，其特征在于包括以下步骤：

a、称取处方量的羟乙基淀粉130/0.4，加入注射用水，70～100℃加热溶解，经1～3个微孔过滤器过滤，得溶液A；

b、称取处方量的氯化钠，加入注射用水，溶解，调节pH值至4.0～7.0，加入0.1％～0.3％的针用活性炭，煮沸，搅拌吸附20～30分钟，经钛棒过滤器和微孔过滤器过滤，得溶液B；

c、将溶液A和溶液B混合，补加注射用水至配制量，得稀配液，将其依次经深层过滤器、1～3个微孔过滤器过滤，得溶液C；

d、将溶液C灌装，灭菌，即得注射液。

3.根据权利要求2所述的制备羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液的方法，其特征在于步骤a和步骤c中所用微孔过滤器的孔径可以为0.2μm、0.45μm、1μm、3μm、5μm。

4.根据权利要求2所述的制备羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液的方法，其特征在于步骤a和步骤c中所用微孔过滤器的滤芯长度可以为10英寸、20英寸、30英寸、40英寸。

5.根据权利要求2所述的制备羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液的方法，其特征在于步骤a和步骤c中所用微孔过滤器的滤芯材质可以是聚四氟乙烯、尼龙、聚丙烯、醋酸纤维、聚醚砜。

6.根据权利要求2所述的制备羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液的方法，其特征在于步骤b中调节pH值所用试剂可以是盐酸、醋酸、乳酸。

7.根据权利要求2所述的制备羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液的方法，其特征在于步骤c中所用深层过滤器的滤芯可以是石英砂、木质纤维素、硅藻土。

8.根据权利要求2所述的制备羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液的方法，其特征在于步骤c中所用深层过滤器的滤芯优选为木质纤维素。

9.根据权利要求2所述的制备羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液的方法，其特征在于步骤c中所用深层过滤器的规格可以为30SP、60SP、90SP。

10.根据权利要求2所述的制备羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液的方法，其特征在于步骤c中所用深层过滤器的规格优选为60SP、90SP。