[发明专利]一种复方α酮酸药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种复方α酮酸药物组合物，其特征在于，所述药物组合物主要由酮酸钙部分和氨基酸部分制成，其中：

酮酸钙部分由按重量份计的以下成分组成：

α-消旋酮异亮氨酸钙60-70份，

α-酮亮氨酸钙95-105份，

α-酮苯丙氨酸钙65-73份，

α-酮缬氨酸钙80-90份，

α-消旋羟蛋氨酸钙55-62份，

淀粉40-80份，和

粘合剂；

氨基酸部分由按重量份计的以下成分组成：

L-醋酸赖氨酸100-112份，

L-苏氨酸52-59份，

L-色氨酸21-28份，

L-组氨酸31-41份，

L-酪氨酸26-34份，

淀粉20-40份，和

粘合剂。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物中的酮酸钙部分与氨基酸部分的重量比为1.0～2.1。

3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物中的酮酸钙部分与氨基酸部分的重量比为1.4～1.6。

4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物还包含助流剂、润滑剂和崩解剂。

5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述助流剂选自滑石粉和二氧化硅中的一种或两种。

6.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述崩解剂选自交联聚维酮、干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素钠和交联羧甲基纤维素钠中的一种或多种。

7.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述润滑剂为硬脂酸镁。

8.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述粘合剂为聚维酮K₃₀。

9.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包含下述酮酸钙部分和氨基酸部分，以及按重量份计的助流剂15-45份，润滑剂5-15份和崩解剂2-16份，其中：

酮酸钙部分由按重量份计的以下成分组成：

α-消旋酮异亮氨酸钙65-70份，

α-酮亮氨酸钙98-103份，

α-酮苯丙氨酸钙65-71份，

α-酮缬氨酸钙84-88份，

α-消旋羟蛋氨酸钙55-62份，

淀粉55-65份，和

粘合剂10-15份；

氨基酸部分由按重量份计的以下成分组成：

L-醋酸赖氨酸102-107份，

L-苏氨酸52-57份，

L-色氨酸21-26份，

L-组氨酸36-40份，

L-酪氨酸28-32份，

淀粉25-35份，和

粘合剂5-10份。

10.根据权利要求9所述的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物包含下述酮酸钙部分和氨基酸部分，以及按重量份计的滑石粉20份，硬脂酸镁10份和交联聚维酮5份，其中：

酮酸钙部分由按重量份计的以下成分组成：

α-消旋酮异亮氨酸钙67份，

α-酮亮氨酸钙101份，

α-酮苯丙氨酸钙68份，

α-酮缬氨酸钙86份，

α-消旋羟蛋氨酸钙59份，

淀粉60份，和

聚维酮K₃₀13.6份；

氨基酸部分由按重量份计的以下成分组成：

L-醋酸赖氨酸105份，

L-苏氨酸53份，

L-色氨酸23份，

L-组氨酸38份，

L-酪氨酸30份，

淀粉30份，和

聚维酮K₃₀ 8.8份。

11.根据权利要求1～10任一所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为包衣片剂或胶囊剂型。