[发明专利]包含共混膜组合物的分析物传感器及其制造和使用方法

权利要求书

1.一种电流型分析物传感器装置，所述装置包括：

基底层；

设置在所述基底层上的导电层，并且所述导电层包括工作电极；

设置在所述导电层上的分析物检测层；以及

设置在所述分析物检测层上的分析物调节层；

其中：

所述分析物调节层包括下列成分混合的混合物：

线性聚氨酯/聚脲聚合物，以及

分支的丙烯酸酯聚合物；并且

所述线性聚氨酯/聚脲聚合物和所述分支的丙烯酸酯聚合物以1:1至1:20重量%的比例混合。

2.如权利要求1所述的分析物传感器装置，其中：

所述线性聚氨酯/聚脲聚合物表现出在温度从22℃上升至40℃时葡萄糖渗透率降低1%/℃至8%/℃；并且

所述分支的丙烯酸酯聚合物表现出在温度从22℃上升至40℃时葡萄糖渗透率增加1%/℃至8%/℃。

3.如权利要求1所述的分析物传感器装置，其中，混合的分析物调节层表现出在22℃至40℃的温度范围内葡萄糖渗透率的变化小于2%/℃。

4.如权利要求1所述的分析物传感器装置，其中，所述分析物传感器装置包括可与生物组织相容的结构以及由可生物相容的材料制成的元件，从而使该分析物传感器装置可植入体内。

5.如权利要求4所述的分析物传感器装置，其中，所述分析物调节层有利于所述传感器的体内水合，从而可在传感器植入体内环境之后45分钟内检测到体内分析物水平。

6.如权利要求1所述的分析物传感器装置，其中，所述传感器不包括设置在所述分析物检测层和所述分析物调节层之间的单独的促粘材料层。

7.如权利要求1所述的分析物传感器装置，所述装置还包括以下层中的至少一个：

设置在所述分析物检测层上的蛋白质层；或

设置在所述分析物传感器装置上的覆盖层，其中，所述覆盖层包括位于所述覆盖层上的孔，以有利于体内环境中存在的分析物接触分析物调节层并穿过该分析物调节层扩散，并且接触所述分析物检测层。

8.如权利要求1所述的分析物传感器装置，其中，所述分析物检测层含有葡萄糖氧化酶。

9.如权利要求1所述的分析物传感器装置，其中，所述导电层包括多个电极，所述电极包括工作电极，对电极和参比电极。

10.如权利要求9所述的分析物传感器，其中，所述导电层包括多个工作电极、多个对电极和多个参比电极，并且

所述多个工作电极、多个对电极和多个参比电极被分组聚集成单元并且以重复的单元形式在位置上分布于所述导电层上。

11.如权利要求1所述的分析物传感器，其中，脉冲电压用于从电极获取信号。

12.如权利要求1所述的分析物传感器装置，其中，所述分析物调节层包括如下成分的混合物：

（1）由含有下述成分的混合物形成的聚氨酯/聚脲聚合物：

（a）二异氰酸酯；

（b）含有亲水性二醇或亲水性二胺的亲水性聚合物；和

（c）在末端含有氨基、羟基或羧酸功能基团的硅氧烷；以及

（2）由含有下述成分的混合物形成的分支的丙烯酸酯聚合物：

（a）丙烯酸丁酯、丙烯酸丙酯、丙烯酸乙酯或丙烯酸甲酯；

（b）氨基-丙烯酸酯；

（c）硅氧烷-丙烯酸酯；以及

（d）聚(环氧乙烷)-丙烯酸酯。

13.如权利要求12所述的分析物传感器装置，其中，所述分支的丙烯酸酯聚合物由还包含羟基-丙烯酸酯的反应混合物形成。