[发明专利]骨水泥组合物和骨水泥组合物试剂盒以及骨水泥固化体的形成方法

说明书

技术领域

本发明涉及骨水泥组合物和骨水泥组合物试剂盒以及骨水泥固化体的制造方法。

背景技术

迄今，骨水泥组合物作为骨的缺损部的填补剂或者将人工股关节等金属制的人工关节与周围的骨进行固定的粘接剂等而在全世界广泛使用，作为这种骨水泥组合物，最常用聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)系骨水泥组合物。

PMMA系骨水泥组合物一般含有聚甲基丙烯酸甲酯、和作为聚合性单体的甲基丙烯酸甲酯单体和聚合引发剂，其通过(甲基)丙烯酸甲酯单体在聚甲基丙烯酸甲酯的存在下聚合而使粘度缓慢增高，最终形成固化体。

近年来，作为PMMA系骨水泥组合物，对于迄今使用的PMMA系骨水泥组合物而言，虽然该组合物具有生物亲和性，但不具有生物活性，即不具有与骨结合的骨结合性能，因此尤其在作为将人工关节与周围的骨进行固定的粘接剂使用时，存在以下问题：由于从应用起经过长时间，粘接剂与周围的骨隔离，由此引起人工关节与骨之间产生松弛，因此，为了解决该问题，出于赋予生物活性的目的，提出了添加二氧化钛颗粒而成的组合物(例如参照专利文献1)。

这种骨水泥组合物通常通过在即将进行在手术中等的应用之前混炼而引发甲基丙烯酸甲酯系单体的聚合反应，将其混炼物放置等，在达到粘度高至一定程度的状态时，通过处理作业应用于应用对象部位等来使用。

然而，对于迄今使用的骨水泥组合物而言，在许多情况下，尤其在手术中，存在以下问题：在前述处理作业中，例如会发生附着于戴在手上的胶乳制外科用手套上等的弊病。

这种问题是由于在骨水泥组合物的混炼物达到具有充分粘度的状态之前就开始处理作业而产生的，因此需要缩短被称之为“面团时间”的、达到具有进行良好的处理作业必要的充分粘度所需的时间。尤其在添加有二氧化钛颗粒等填料而成时，面团时间倾向于变长，因此前述问题显著，因而强烈需要缩短面团时间。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2007-54619号公报

发明内容

发明要解决的问题

本发明是基于以上情况而做出的，其目的在于提供骨水泥组合物和用于得到骨水泥组合物的骨水泥组合物试剂盒以及骨水泥组合物固化而成的骨水泥固化体的制造方法，该骨水泥组合物直至达到能够进行良好的处理作业的状态所需的时间、即面团时间短，结果，直至开始处理作业所需的时间变短，从而可以获得高作业效率。

用于解决问题的方案

本发明的骨水泥组合物的特征在于，其含有平均粒径为10～60μm的(甲基)丙烯酸酯系聚合物大粒径颗粒、和平均粒径为0.1～2.0μm的(甲基)丙烯酸酯系聚合物小粒径颗粒、和(甲基)丙烯酸酯系单体、和聚合引发剂，

其中，所述(甲基)丙烯酸酯系聚合物小粒径颗粒的含有比率相对于该(甲基)丙烯酸酯系聚合物小粒径颗粒与(甲基)丙烯酸酯系聚合物的大粒径颗粒的总量为5～30质量％。

在本发明的骨水泥组合物中，优选的是，其含有填料。

在这种构成的本发明的骨水泥组合物中，优选的是，所述填料至少包含二氧化钛颗粒。

另外，优选的是，所述二氧化钛颗粒是通过激光衍射/散射式粒度分布计测定的中值粒径为0.5～7.0μm的球状颗粒。

进而，所述填料可以包含硫酸钡和/或氧化锆。

在本发明的骨水泥组合物中，优选的是，所述(甲基)丙烯酸酯系聚合物小粒径颗粒的一部分或全部以平均粒径30～50μm的聚集体的形态含有。

本发明的骨水泥组合物试剂盒的特征在于，该试剂盒用于得到上述骨水泥组合物，其包括：含有(甲基)丙烯酸酯系聚合物大粒径颗粒、(甲基)丙烯酸酯系聚合物小粒径颗粒和聚合引发剂的含聚合引发剂试剂盒成分；以及含有(甲基)丙烯酸酯系单体的含单体试剂盒成分。

在本发明的骨水泥组合物试剂盒中，优选的是，所述含聚合引发剂试剂盒成分含有至少包含二氧化钛颗粒的填料。

在本发明的骨水泥组合物试剂盒中，优选的是，所述(甲基)丙烯酸酯系聚合物小粒径颗粒的一部分或全部以平均粒径30～50μm的聚集体的形态含有。

本发明的骨水泥固化体的制造方法的特征在于，其具有以下工序：在平均粒径为10～60μm的(甲基)丙烯酸酯系聚合物大粒径颗粒和平均粒径为0.1～2.0μm的(甲基)丙烯酸酯系聚合物小粒径颗粒的存在下，将(甲基)丙烯酸酯系单体和聚合引发剂混炼，使该(甲基)丙烯酸酯系单体聚合，